Johnson & Johnson pide en Estados Unidos autorización de emergencia de su vacuna contra el COVID-19

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La compañía farmacéutica Johnson & Johnson (J&J) solicitó este jueves en Estados Unidos una autorización de urgencia de la vacuna que ha desarrollado contra COVID-19, que a diferencia de las otras dos que ya se utilizan en el país, la de Moderna y la de Pfizer, es de una sola dosis.

Tras esta solicitud, la Agencia Federal de Medicamentos (FDA) deberá convocar una reunión de su panel de expertos en vacunas para revisar los datos presentados por J&J y emitir una recomendación.

De ser aprobada, la vacuna de J&J supondría un importante impulso en los esfuerzos de vacunación de Estados Unidos, y aunque su efectividad no es tan elevada como la de las desarrolladas por Moderna o Pfizer, los expertos han destacado que sigue siendo buena, y que el hecho de que se trate de una sola dosis es una ventaja importante.

En un comunicado, la empresa señala que espera que el producto esté listo para su distribución “inmediatamente después de la autorización”, aunque no concretó el número de dosis.

Afirmó, sin embargo, que espera cumplir con su compromiso de entregar 100 millones de dosis para mediados de 2021.

“Estamos trabajando con gran urgencia para que nuestra vacuna en investigación esté disponible al público lo antes posible”, explicó en el texto Paul Stoffels, vicepresidente del comité ejecutivo y científico jefe de J&J.

Además de constar de una sola dosis, esta vacuna es más fácil de almacenar, puesto que permanece estable durante dos años a -20 grados centígrados, y durante al menos tres meses en la mayoría de las neveras estándar, a temperaturas entre 2,2 y 7,7 grados centígrados.

Por el contrario, la vacuna de Pfizer debe ser almacenada en congeladores que la mantengan a entre -80 y -60 grados centígrados y la de Moderna debe estar entre -25 y -15 grados centígrados.

Los datos de la tercera fase del ensayo clínico de J&J muestran una eficacia del 66 por ciento en la prevención del desarrollo de síntomas moderados y severos de la covid-19, lo que ha sido aplaudido por varios expertos en EE.UU., entre ellos el director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, Anthony Fauci.

(Fuente: EFE)

Combinarán vacunas de Pfizer y AstraZeneca

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La Universidad de Oxford ha anunciado que comenzará un ensayo que combina las vacunas contra el Covid-19 de AstraZeneca Plc y Pfizer Inc., esto, esperan que permitirá una mayor flexibilidad en el uso de los escasos suministros a nivel mundial.

Se confirmó mediante un comunicado emitido este jueves que la universidad reclutará esta semana a 820 participantes mayores de 50 años en ocho sitios del Reino Unido. Las vacunas de Astra y Pfizer se administrarán en diferentes órdenes y con dos intervalos de dosificación, con cuatro y 12 semanas de diferencia.

El ensayo tiene como fin observar si dos dosis de diferentes vacunas producen mejores o peores resultados que dos dosis del mismo producto. El estudio podría ser clave para aliviar la presión sobre los fabricantes de vacunas por su suministro en caso de que se enfrenten a dificultades en la fabricación, esto luego de las tensiones que se han sufrido en la Unión Europea dado el poco suministro de vacunas, lo que les ha llevado a implementar controles de exportación para ayudar a retener sus propias vacunas. Si es posible combinarlas, los países podrían estar más abiertos a ayudarse mutuamente con el suministro de excedentes.

Matthew Snape, el investigador de Oxford que lidera el ensayo, espera que se tengan datos de esta investigación cerca de junio.

Se destaca que el uso “combinado” de vacunas no presenta ninguna novedad para la ciencia para generar una respuesta inmune mejorada, puesto que esto es común para vacunas que apuntan a enfermedades como la hepatitis A y B.

Se destaca que los mecanismos de actuación de ambas vacunas son distintas, tanto la vacuna de Astra como la de Pfizer apuntan a la proteína espiga que el virus usa para ingresar a las células. Por un lado, la vacuna de la farmacéutica británica es transportada por un adenovirus de chimpancé debilitado, mientras que la vacuna de la compañía estadounidense identifica el genoma del virus mediante un ARN mensajero.

Rusia también comenzará uno la próxima semana para mezclar el tratamiento de AstraZeneca con su vacuna Sputnik V en Azerbaiyán y los Emiratos Árabes Unidos.

Los estudios analizarán los efectos secundarios y la respuesta inmune que producen las combinaciones, pero no su eficacia dado que esto ya está comprobado en los grandes ensayos exigidos para su autorización y se midió por medio de la tasa de contagio.

Con información de Reforma

COVAX distribuirá más de 300 millones de vacunas contra el COVID-19; México recibirá 6.4 millones en 1er semestre

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El mecanismo de inmunización contra el coronavirus COVAX, impulsado por la Organización Mundial de la Salud, la alianza de vacunas GAVI y otros organismos internacionales, reveló este miércoles la cantidad de vacunas que planea entregar a los países que participan en la iniciativa, entre ellos varios de Latinoamérica.

Mediante este mecanismo, México recibirá 6 millones 472 mil 800 dosis de AstraZeneca.

Se trata de la primera estimación y por ahora sólo incluye las de Pfizer y AstraZeneca, aunque la primera es por el momento la única que tiene autorización de la OMS. La desarrollada por el laboratorio inglés junto con la Universidad de Oxford está en proceso de obtener el permiso.

En total en todo el mundo COVAX prevé distribuir 236 millones de dosis de la vacuna de AstraZeneca-Oxford en los primeros seis meses del año. Así como 1.2 millones de dosis de una primera entrega de emergencia de la vacuna de Pfizer en el primer trimestre. Habrá más dosis posteriormente, dijo COVAX en un comunicado de prensa.

COVAX busca acelerar el acceso equitativo a las vacunas para el COVID-19 y asegurar que todos puedan recibirla al mismo tiempo. El mecanismo dispone de una canasta de vacunas a precios más accesibles.

Algunos de los países con menos recursos, entre ellos Bolivia, Honduras, Nicaragua y El Salvador, las recibirán sin pagar.

El objetivo de COVAX es suministrar vacunas para al menos el 20 por ciento de la población de los países participantes. En la primera etapa estarán destinadas al personal sanitario y a los ancianos y personas con condiciones médicas especiales.

A continuación se detalla la cantidad de vacunas asignadas por país en América Latina, según una lista proporcionada por GAVI y COVAX:

Argentina: 2 millones 275 mil 200 dosis de la vacuna AstraZeneca

Bolivia: 900 mil dosis de AstraZeneca

Brasil: 10 millones 672 mil 800 dosis de AstraZeneca

Chile: 957 mil 600 dosis de AstraZeneca

Colombia: 2 millones 553 mil 600 dosis de AstraZeneca y 117 mil de Pfizer

República Dominicana: 542 mil 400 dosis de AstraZeneca

Ecuador: 885 mil 600 dosis de AstraZeneca

El Salvador: 324 mil dosis de AstraZeneca y 51.480 de Pfizer

Guatemala: 847 mil 200 dosis de AstraZeneca

Honduras: 496 mil 800 dosis de AstraZeneca

México: 6 millones 472 mil 800 dosis de AstraZeneca

Nicaragua: 504 mil dosis de AstraZeneca

Panamá: 216 mil dosis de AstraZeneca

Paraguay: 357 mil 600 dosis de AstraZeneca

Perú: un millón 653 mil 600 dosis de AstraZeneca y 117 mil de Pfizer

Uruguay: 172 mil 800 dosis de AstraZeneca

Venezuela: un millón 425 mil 600 dosis de AstraZeneca

(Fuente: AP)

México recibirá primeras vacunas del mecanismo COVAX en febrero

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El Canciller Marcelo Ebrard confirmó que el pasado viernes el Gobierno de México recibió el oficio de COVAX en el que se confirma la asignación de vacunas contra el COVID-19 en nuestro país.

En su cuenta de Twitter, el titular de la Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE) confirmó la noticia sobre el instrumento multilateral de acceso a las vacunas contra COVID-19, donde se señala, además, la asignación de vacunas de AstraZeneca para México durante los meses de febrero y marzo.

“Mañana temprano cifras y fechas”, añadió Ebrard.

El mecanismo COVAX está codirigido por la Alianza Gavi para las Vacunas (Gavi), la Coalición para la Promoción de Innovaciones en pro de la Preparación ante Epidemia (CEPI) y la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Su objetivo es acelerar el desarrollo y la fabricación de vacunas contra COVID-19, así como garantizar un acceso justo y equitativo a ellas para todos los países del mundo.

A finales de enero COVAX confirmó que en el marco de un acuerdo vigente con el Serum Institute of India (SII) recibirá 100 millones de dosis de la vacuna desarrollada por AstraZeneca en conjunto con la Universidad de Oxford.

La OMS no ha aprobado la vacuna de AstraZeneca, sin embargo, a reserva de que la autorice como uso de emergencia este febrero, alrededor de 50 millones de dosis se distribuirán durante el primer trimestre del año.

El mecanismo COVAX también firmó un acuerdo de adquisición anticipada con Pfizer por 40 millones de dosis de su vacuna desarrollada con BioNTech que ya cuenta con autorización de emergencia.

Vacuna de Johnson & Johnson tiene 66% de efectividad

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La vacuna de Johnson & Johnson parece proteger contra el Covid-19 con una sola inyección y, aunque no es tan fuerte como sus rivales que requieren dos dosis, es potencialmente útil.

J&J dijo este viernes que en Estados Unidos y otros siete países, la vacuna de inyección única fue 66 por ciento efectiva en general para prevenir la enfermedad de moderada a grave y mucho más protectora (85 por ciento) contra los síntomas más graves.

Además, registró una variación geográfica. La vacuna funcionó mejor en EU (72 por ciento de efectividad contra Covid de moderado a grave) en comparación con el 57 por ciento en Sudáfrica, donde se enfrentó a un virus mutado más fácil de propagar.

“Ciertamente valió la pena apostar por una dosis”, dijo a The Associated Press el Dr. Mathai Mammen, jefe de investigación global de la unidad farmacéutica Janssen de J&J.

La compañía dijo que dentro de una semana presentará una solicitud para uso de emergencia en EU y luego en el extranjero.

Espera suministrar 100 millones de dosis a EU para junio y prevé tener algunas listas para enviar tan pronto como las autoridades den luz verde.

Estos son hallazgos preliminares de un estudio de 44 mil voluntarios que aún no se ha completado. Los investigadores rastrearon las enfermedades a partir de los 28 días posteriores a la vacunación, aproximadamente el momento en que, si los participantes recibieran una variedad de dos dosis en su lugar, habrían necesitado otra inyección.

Después del día 28, nadie que se vacunó necesitó hospitalización o murió “independientemente de si estuvo expuesto a Covid regular o estas variantes particularmente desagradables”, dijo Mammen.

La inyección de J&J usa un virus del resfriado como un “caballo de Troya” para llevar el gen de la espiga al cuerpo, donde las células hacen copias inofensivas de la proteína para preparar el sistema inmunológico en caso de que aparezca el virus real. Su rival AstraZeneca fabrica una vacuna similar contra el virus del resfriado que requiere dos dosis.

Tanto las vacunas AstraZeneca como J&J se pueden almacenar en un refrigerador, lo que las hace más fáciles de enviar y usar en los países en desarrollo que las vacunas congeladas fabricadas por Pfizer y Moderna.

(Fuente: AP)

UE amaga con prohibir exportación de vacunas contra Covid-19

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Este jueves, la Unión Europea advirtió a compañías farmacéuticas como AstraZeneca que utilizará todos los medios legales o incluso bloqueará las exportaciones si no aceptan entregar las dosis prometidas.

Los estados de la UE están muy por detrás de Israel, Reino Unido y Estados Unidos en la distribución de vacunas. En este momento la lucha por conseguir suministros en un momento en que las mayores farmacéuticas de Occidente están retrasando las entregas al bloque debido a problemas de producción.

Países como Alemania, Francia y España han cancelado o retrasaron las citas, por lo que la UE reprendió públicamente a la farmacéutica anglosueca AstraZeneca por no cumplir, e incluso preguntó si podía desviar suministros desde Reino Unido.

En una carta a cuatro líderes de la UE, el presidente del Consejo Europeo, Charles Michel, dijo que el bloque debería explorar medios legales para garantizar el suministro de las vacunas que compró.

En la carta del presidente se lee: “Si no se puede encontrar una solución satisfactoria, creo que deberíamos explorar todas las opciones y hacer uso de todos los medios legales y medidas de cumplimiento a nuestra disposición en virtud de los tratados“.

Uno de los funcionarios citados por Reforma, afirmó que las normas de la UE sobre el seguimiento y la autorización de las exportaciones de vacunas contra el Covid-19 en el bloque de 27 naciones podrían provocar el bloqueo de su llegada si se violan los contratos existentes entre el fabricante de vacunas y el bloque. Por su parte, la Comisión establecerá el viernes los criterios bajo los cuales serían evaluadas dichas exportaciones.

No obstante la preocupación de los estados de la UE, existen tensiones el mundo puesto que las grandes potencias compran dosis a granel y las naciones más pobres no han podido contar con las mismas oportunidades, lidiando en un mundo financiero y diplomático para conseguir los suministros que quedan.

Bajo presión de la UE, el presidente ejecutivo de AstraZeneca, Pascal Soriot, dijo que el bloque se retrasó en firmar un contrato de suministro, por lo que la empresa no tuvo tiempo suficiente para solucionar los problemas de producción en una fábrica de vacunas de un socio en Bélgica.

Las tensiones han aumentado debido a que tanto Pfizer , con sede en Nueva York, como AstraZeneca, con sede en Cambridge, Inglaterra, han tenido problemas de producción. Pese al abandono del Reino Unido a la UE, el país dijo que sus entregas deben ser respetadas. Ante las presiones, el presidente ejecutivo de AstraZenece, Pascal Soriot, dijo que el bloque se retrasó en firmar un contrato de suministro, por lo que la empresa no contó con el tiempo suficiente para solucionar problemas de producción en Bélgica.

Con información de Reforma

 

Anuncia Sanofi que fabricará 125 millones de dosis Pfizer

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La farmacéutica francesa Sanofi anunció que ayudará a fabricar 125 millones de dosis de la vacuna contra Covid-19 desarrollada por sus rivales Pfizer y BioNTech, ante la demora de su candidata.

La alemana BioNTech producirá inicialmente las vacunas en las instalaciones de Sanofi en Fráncfort a partir del verano, explicó Sanofi en un comunicado.

La empresa no reveló los detalles financieros del acuerdo.

El Gobierno de Francia está presionando a Sanofi para que emplee sus instalaciones para ayudar a fabricar las vacunas de sus competidoras debido a la elevada demanda y a los problemas con el suministro de las pocas vacunas que ya están disponibles.

“Somos muy conscientes de que cuanto más pronto estén disponibles las vacunas, más vidas podrán salvarse”, señaló el director general de Sanofi, Paul Hudson, en el comunicado.

Sanofi y su socia británica GlaxoSmithKline empezarán un nuevo ensayo de fase 2 para su vacuna del Covid-19 el próximo mes, añadió la firma.

Las dos farmacéuticas anunciaron el mes pasado que su fármaco no estará listo hasta finales de 2021 porque deben mejorar su eficacia entre los mayores.

La Unión Europea recibió críticas generalizadas por la lenta puesta en marcha de un programa de vacunación masivo.

El bloque aprobó el uso de las vacunas de Pfizer-BioNTech y Moderna, y la Agencia Europea del Medicamento estudiará el viernes dar luz verde a la desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford.

(Fuente: AP)

Pfizer y AstraZeneca prometen vacunas hasta 2020, informan Gobernadores del PAN

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Los gobernadores del Partido Acción Nacional (PAN) informaron que las farmacéuticas AstraZeneca y Pfizer sólo pueden suministrar vacunas contra el COVID-19 hasta diciembre de este año o hasta 2022.

El viernes pasado el presidente Andrés Manuel López Obrador aceptó que los Gobiernos estatales podrían adquirir y comprar vacunas, los mandatarios panistas hicieron gestiones par adquirir los biológicos pero recibieron informes desalentadores.

“En seguimiento al ofrecimiento de intentar adquirir vacunas vs. #COVID19, informamos: Representantes de @AztraZeneca y de @Pfizer nos informan que no se tiene disponibilidad en la producción. El posible suministro sería a partir de diciembre o del próximo año”, dieron a conocer en su cuenta de Twitter los mandatarios estatales.

Los gobernador prometieron que seguirán “contactando de forma directa a los laboratorios de las vacunas ya autorizadas por las autoridades responsables del @GobiernoMX”.

Cabe recordar que el lunes la Secretaría de Salud e emitió el decreto que permite a entidades y privadas obtener de forma directa las vacunas.

Este mismo lunes, también la Jefa de Gobierno de la Ciudad de México, Claudia Sheinbaum, informó que esperaba conocer la disponibilidad de los laboratorios para adquirir directamente las dosis.

En Baja California, fue el gobernador Jaime Bonilla quien afirmó que entró en pláticas con las farmacéuticas Pfizer y AstraZeneca para poder obtener la vacuna.

Fauci pide asumir que cepa de COVID-19 británica podría “causar más daño”

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El epidemiólogo jefe de Estados Unidos, Anthony Fauci, señaló este domingo que tras los datos difundidos por el Gobierno del Reino Unido se debe asumir que la variante británica puede “causar más daño, incluida la muerte”, y apuntó que la vacuna sigue siendo eficaz incluso contra la variante sudafricana.

“Tenemos que asumir ahora que lo que está circulando de forma predominantemente en el Reino Unido (la nueva variante de coronavirus) tiene un cierto grado de aumento en lo que llamamos virulencia, es decir, el poder del virus de causar daño, incluida la muerte”, declaró Fauci en el programa Face the Nation, de la cadena CBS News.

“Los datos más recientes coinciden con lo que dicen los británicos. Queremos ver los datos nosotros mismo, pero tenemos razones para creerlos. Son una grupo muy competente”, añadió.

Fauci indicó que la variación británica del virus está “en al menos 20 estados de Estados Unidos”, y apuntó que las vacunas administradas en el país, la de Moderna y Pfizer, “parecen seguir protegiendo contra la cepa mutante”.

Estados Unidos sobrepasó este domingo, poco más de un año después de que reportara su primer caso de COVID-19, los 25 millones de contagiados por el virus, y llegó a 417 mil 538 muertes, lo que lo mantiene como el país más afectado por la pandemia en el mundo.

Consultado sobre la presencia en Estados Unidos del linaje descubierto en Sudáfrica, Fauci admitió que no puede decir “definitivamente” que lo sepan como un hecho.

“Lo que se ha analizado hasta ahora, no ha aparecido en ninguna de las actividades de vigilancia, pero tenemos que ampliar en gran medida nuestra vigilancia genómica”, sostuvo.

El funcionario indicó que, aunque se ha observado que la mutación sudafricana puede “en algunos aspectos” anular la eficacia de las vacunas, estas aún están dentro de un “nivel de amortiguación” que las hace eficaces contra esas variantes.

“La mejor forma de prevenir una mayor evolución de estos mutantes”, puntualizó Fauci, “es vacunar al mayor número posible de personas con las vacunas que tenemos actualmente a nuestra disposición”.

Pfizer señala que recortará en 50% entregas de vacunas

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Esta mañana en conferencia de prensa, el presidente Andrés Manuel López Obrador informó que la farmacéutica Pfizer reducirá a la mitad la entrega de vacunas contra Covid-19 para México contempladas para mañana, según comentó esto es debido a que la ONU pidió que los países con más dificultades puedan acceder a las dosis.

Al respecto declaró: “Pfizer está replanteando sus entregas, se tenia contemplado que mañana llegarían 400 mil dosis, pero lo quiere limitar a la mitad, esto lo están haciendo en todo el mundo porque la ONU quiere que se ofrezcan vacunas a países que tiene más dificultad para contar con las vacunas, por eso Pfizer está reduciendo la entrega.

Afirmó que “lo están haciendo a nivel mundial: reducir su abasto en cuanto preparan sus plantas y producir más. La ONU les está pidiendo para que todos los países tengan disponibilidad de vacunas”, añadió que se presentó una resolución en la ONU para evitar el acaparamiento.

Habló de la situación asegurando que “hay países que no tienen capacidad económica para adquirir vacunas. Hay mucha pobreza en el mundo y entonces tenemos que caminar parejos, ser solidarios. Esa resolución fue aprobada casi por unanimidad, ahora no podemos decir ‘no estamos de acuerdo’, sería injusto, inhumano y contradictorio“.

Finalmente, el titular del Ejecutivo afirmó que su Gobierno está por cerrar un acuerdo con una farmacéutica rusa, así como la china CanSino y AstraZeneca, esto luego que Cofepris emita una resolución.

Con información de Reforma