Autoriza Cofepris uso de emergencia de vacuna contra COVID-19 Covaxin de India

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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el uso de emergencia de la vacuna Covaxin fabricada en India, informó este martes el secretario de Relaciones Exteriores, Marcelo Ebrard.

“Se amplían las opciones para la vacunación contra COVID-19 en México”, celebró en su cuenta de Twitter, Ebrard.

Por su parte, en la conferencia vespertina de la Secretaría de Salud sobre la pandemia del COVID-19, Hugo López-Gatell, aclaró que todavía no hay plan para adquirir el biológico Bharat Biotech, “pero es pertinente que se haya dado el uso de emergencia”.

Apunto que todavía no existe un plan para adquirirla, además de que la autorización no tiene el alcance para su posible comercialización en México.

Bharat Biotech informa en su sitio web que el biológico se desarrolla en colaboración con el Consejo Indio de Investigación Médica y el Instituto Nacional de Virología de ese país.

La vacuna se desarrolla con tecnología de plataforma derivada de células Vero inactivadas de virión completo. La farmacéutica asegura que es poco probable que su fórmula cause efectos patológicos.

“Contiene virus muertos, incapaces de infectar a las personas, pero aún capaces de instruir al sistema inmunológico para que reacciones de manera defensiva contra una infección”, apunta.

Nuevo León buscará adquirir vacuna de CanSino

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El secretario de Salud de Nuevo León, Manuel de la O, informó que este lunes sostuvo un a reunión en el Hospital Metropolitano con el cofundador de la farmacéutica china Cansino para plantearle que el estado pueda adquirir por su propia cuenta la vacuna contra el COVID-19.

De la O explicó que la gestión para adquirir la vacuna china sería a través de un intermediario en el estado de Querétaro, sin embargo, deberán esperar que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) avale la aplicación de la dosis en México.

“Los estados que participamos en la investigación teníamos preferencia para aplicar vacunas a nuestros habitantes, esperamos que así sea y que podamos conseguir, aunque no es algo sencillo”, dijo el funcionario estatal en la rueda de prensa diaria de seguimiento de la pandemia del coronavirus en Nuevo León.

Por otro lado, señaló que los estudios de Fase 2 realizados en el Hospital Metropolitano demuestran que la dosis china no produce efectos adversos serios y tuvo una efectividad del 97%. Por otro lado, destacó que la vacuna necesita una refrigeración de 8a 2 grados, amenos a la que necesitan dosis como la de Pfizer, además de que la vacuna de CanSino se aplica en una sola dosis.

Cabe señalar que ayer mismo se reportó que la vacuna china tiene una tasa de eficacia del 65.7% para prevenir casos sintomáticos.

Hablará AMLO con Putin sobre vacuna Sputnik V

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El canciller Marcelo Ebrard informó que el presidente Andrés Manuel López Obrador hablará con su homólogo ruso, Vladimir Putin, sobre la vacuna contra el COVID-19, Sputnik V.

“Se abordará el futuro de la relación bilateral así como el suministro de vacunas rusas a México”, publicó Ebrard en su cuenta de Twitter.

De acuerdo al plan presentado por el titular de la Secretaría de Relaciones Exteriores, en Palacio Nacional, el Gobierno de México planea aplicar 7 millones 400 mil dosis de la vacuna rusa entre enero y marzo, para inocular a 3 millones 700 mol personas.

De acuerdo con lo dicho por el canciller la semana pasada, 400 mil dosis de la vacuna rusa deberían llegar esta semana.

El 14 de diciembre, los fabricantes de Sputnik entregaron a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) la documentación para obtener su autorización en México.

“A invitación de México, los fabricantes rusos de la vacuna Sputnik V han presentado solicitud y documentación necesaria a la Cofepris para realizar estudios clínicos en nuestro País y obtener la autorización correspondiente”, comentó en #LaMañanera Ebrard.

Solicitarán a la Cofepris alternativa para adquirir vacuna

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El diputado federal del PAN, Martín López, realizó una petición para que los estados y municipios puedan adquirir la vacuna contra el Covid-19 directamente de la farmacéutica Astra-Zeneca; sin tener que esperar a que el Gobierno Federal la distribuya además de poder realizar convenios con la iniciativa privada.

El legislador panista solicitará de manera formal a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitir un registro sanitario emergente para la realización de dichas compras.

A su vez, Martín López presentó un punto de acuerdo para que la Secretaría de Salud ajuste la política de vacunación actual a los lineamientos de la Organización Mundial de la Salud y Organización Panamericana de la Salud.

“La actual política de vacunación es muy errática y está excluyendo a muchos médicos, enfermeras y personal médicos que actúa en la primera línea de defensa contra el coronavirus. Al recurrirse a parámetros como ser parte del personal médico, sin distinguir entre los que se encuentran en la primera línea de atención de la pandemia de los que realizan labores médicas no relacionadas con el coronavirus o incluso de los que realizan labores administrativas dentro del sector salud, favorece el dispendio de los contados recursos para inmunizar a los trabajadores de la salud que se encuentran con mayor riesgo de contraer el coronavirus”, expresó el diputado.

(Con información de ABC Noticias) 

AstraZeneca envía a México principio activo de vacuna para envasado de 6 millones de dosis

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El canciller Marcelo Ebrard informó esta lunes que AstraZeneca enviará hoy a México desde Argentina el principio activo de la vacuna contra el COVID-19 para iniciar el proceso de envasado final.

Cabe recordar que dicha vacuna fue autorizada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) el 4 de enero.

Diversos estudios arrojaron que la vacuna de AstraZeneca tiene una efectividad contra el patógeno del 70%.

Por su parte, la farmacéutica mexicana Liomont, que envasará la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca y la Universidad de Oxford, contempla sacar un estimado de 685 mil dosis diarias desde su plante de Ocoyoacac, Estado de México.

“En el 2021 esperamos hacer 250 millones de dosis, habría un proceso de inicio donde habrá un poco menos porque empezaremos la sincronización y después trabajaremos a plena capacidad”, dijo en conferencia de prensa Sergio Valentinotti, director de ciencias de la vida de Liomont.

Fue el pasado 13 de agosto cuando se dio a conocer que Fundación Carlos Slim llegó a un acuerdo con AstraZeneca y la Universidad de Oxford para que Latinoamérica tenga acceso a la vacuna contra el SARS-COV-2, la fabricación de 250 millones de dosis se hará en la planta mAbxience de Grupo Insud en Argentina, mientras que el envasado y exportación se realizará desde la planta de la mexicana Liomont.

(Con información de El Financiero)

Anuncia Ebrard que Cofepris aprueba Fase 3 de vacuna en el TecSalud

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El canciller Marcelo Ebrard informó este sábado que la Fase 2 de la vacuna alemana CureVac que está siendo probada en el TecSalud fue avalada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

Ebrard agradeció el trabajo de TecSalud y de su rector, Guillermo Torre, para lograr implementar el protocolo de investigación en el Hospital Zambrano Hellion.

“Agradezco a nombre del Gobierno de la República el respaldo de TecSalud, especialmente del Dr. Guillermo Torre, para trae a México la Fase 3 de la vacuna desarrollada por CureVac en Alemania. ¡Gracias!”, publicó el funcionario en su cuenta de Twitter.

Por su parte, Torre destacó la colaboración entre la academia, el sector público y el privado para traer la vacuna.

Cabe mencionar que este protocolo de vacuna es el tercero en llegar a Nuevo León.

El primero fue del laboratorio chino CanSino en el Hospital Metropolitano, y el segundo de la farmacéutica estadounidense Janssen, en el Hospital Universitario.

En el ensayo de CureVac podrán participar de 2 mil a 3 mil personas.

El estudio dura un año y tendrá dos grupos: uno que recibirá la dosis y otro al que se le aplicará un placebo.

Cofepris avala vacuna contra el COVID-19 de AstraZeneca y la Universidad de Oxford

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El subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell, informó en su cuenta de Twitter que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó la vacuna de AstraZeneca y la Universidad de Oxford contra el COVID-19 para su uso de emergencia.

Por su parte, el canciller Marcelo Ebrard dijo que tras su aprobación, la producción de la vacuna AstraZeneca en México iniciará muy pronto.

Cabe recordar, que en agosto, el Gobierno de México anunció junto a la Fundación Carlos Slim que el envasado de la vacuna elaborada por la farmacéutica junto a la Universidad de Oxford se realizaría en México.

Por otro lado, antes de que acabará el 2020, Ebrard había asegurado que el aval de la vacuna era inminente tras su aprobación en Reino Unido.

Suspenden comparecencia de López-Gatell por protestas de legisladores de oposición

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La comparecencia del subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell y el titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), José Alonso Novelo, ante la Comisión de Salud del Senado de la República, tuvo que se suspendida “por no haber condiciones de pluralidad y respeto” ante las protestas de las senadoras y senadores de la oposición.

“Señor subsecretario al ya no haber ya las garantías de una civilidad le pido me permita suspender la reunión ya que no hay el comportamiento debido para una comparecencia. Muchas gracias a usted y al doctor Novelo, se da por concluida la reunión”, dijo el presidente de la Comisión de Salud, Miguel Ángel Navarro, quien además solicitó a los funcionarios enviar sus respuestas por escrito.

En repetidas ocasiones senadores del Partido Acción Nacional (PAN), mostraron pancartas contra López-Gatell, quien en su primera participación hizo referencia al uso del cubrebocas como método para proteger a los demás en espacios cerrados y habló de la estrategia de salud pública.

Entre las pancartas leía “basta de mentiras”, incluso al final de la comparecencia la senadora panista, Martha Márquez le colocó gel antibacterial al subsecretario y colocó a un lado un cartel con el etiquetado “escaso de ineptitud” y “exceso de soberbia”.

Padres de niños con cáncer exigen pruebas de robo de medicamentos

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En medio de la crisis por el desabasto de medicamentos para niños con cáncer, autoridades de salud informaron que el fin de semana pasado les robaron 40 mil dosis almacenadas en una bodega de la Ciudad de México. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Cofepris, fue notificada hasta el 7 de octubre y dos días después emitió la alerta sanitaria.

“Lo que nos dijo textualmente la autoridad es que un comando armado a bordo de un tráiler, varios sujetos armados, asaltaron la bodega (…) Se robaron 40 mil dosis de medicamentos onco-pediátricos, justamente las 16 claves oncológicas que más han escaseado, con las que más problemas se han tenido”, explicó a LatinUs Israel Rivas, vocero de los padres de niños con cáncer.

“Nosotros hemos pedido a la autoridad que nos hagan llegar las pruebas necesarias para poder creer esto. ¿Cuáles son las pruebas? ante un robo de este tamaño tendría que haber una investigación judicial, videos, tendría que haber algo (…) No hay que creer, pero tampoco hay que dejar de creer”, aseguró.

La Cofepris reconoce que los 40 mil medicamentos robados de las bodegas de Novag Infancia S.A de C.V no tienen registro sanitario. “Eso es terrible, porque no hay número y es como si quisieras denunciar el robo de tu auto pero no tienes factura y no sabes el número de serie, estás perdido”, agrega Israel Rivas, padre de Dana, menor con leucemia.

Desconoce la razón por la que las autoridades no informaron del robo que, dicen, ocurrió el fin de semana pasado: “no nos dijeron mucho… que estaban investigando y que nos pedían de favor hacerlo público, que lo comentáramos con los demás papás y que si sabíamos que en el mercado negro se vendían medicamentos del laboratorio Kemex, avisaramos porque son clonados o son los que se robaron“.

Israel Rivas asegura que los papás de niños con cáncer están muy sorprendidos: “yo creo que no hay antecedente en México de un robo tan grande de medicamentos en una sola acción (…) Estos 40 mil medicamentos garantizaban en varios hospitales del país el abasto de octubre, noviembre, diciembre e inclusive parte de enero”.

En la alerta sanitaria, Cofepris detalla que los medicamentos fabricados por Kemex sólo se distribuyen en el sector público, por lo que no pueden comprarse en farmacias, hospitales o a través de internet. Pide a los distribuidores revisar facturas de compra posteriores al 3 de octubre y corroborar que ningún medicamento coincida con la lista de las piezas robadas.

En LatinUs revelamos que en los primeros seis meses de 2020, las instituciones públicas compraron 56% por ciento menos de medicamentos oncológicos, respecto al año anterior, y gastaron prácticamente lo mismo. Es decir, de 100 piezas que estuvieron disponibles en el sector público en 2019, este año sólo hubo 44 y no significó ningún ahorro.

(Fuente: LatinUs)

Reporta Cofepris el robo de medicamentos para pacientes de cáncer

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Diez horas después de que circuló una alerta sanitaria por el robo de medicamentos oncológicos, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió un comunicado oficial en el que informó lo mismo, salvo que en este documento no se hace hincapié en que los fármacos carecen de registro sanitario.

La alerta, fechada el 10 de octubre, detalló el robo de 37 mil 956 medicinas para pacientes con cáncer, los cuales fueron sustraídos de las instalaciones de la empresa Novag Infancia S.A. de C.V.

“La Cofepris fue notificada el 7 de octubre, sobre el robo de diversos productos entre ellos medicamentos oncológicos fabricados por al empresa Laboratorio Kemex SA”, informó la dependencia federal.

Los medicamentos con más piezas robadas son epirubicina de 10 miligramos, con 4 mil 480 piezas; idarubicina de 5 miligramos, mitomicinas de 5 miligramos, cada con un frasco, con la misma cantidad; y dacarbazina de 200 miligramos, caja con un frasco con 4 mil 160 piezas.

En contraste con al alerta sanitaria que se difundió previamente, en la versión oficial, Cofepris recuerda que los medicamentos oncológicos deben ser recetados yu aplicados bajo la supervisión y control de los profesionales de la salud.

Reiteró a la población que los medicamentos oncológicos robados son para uso exclusivo del sector salud, por lo que no pueden adquirirse en farmacias particulares, hospitales privados o través de internet ni redes sociales.

“Se recomienda adquirir medicamentos únicamente en francas y puntos de venta legalmente establecidos, solicitar siempre el comprobante de la compra para futuras aclaraciones o devoluciones. No comprar medicamentos destinado para uso exclusivo del sector salud”, indicó.

La reguladora, a cargo de José Alonso Novelo Baeza, invitó a la sociedad a levantar la denuncia sanitaria en caso de detectar productos contenido en el listado, así como de cualquier establecimiento que los ponga en venta.