Tras crítica de que utilizó información “desactualizada”, AstraZeneca publicará nuevos datos de ensayo en Estados Unidos

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Tras las críticas de una agencia científica de Estados Unidos que dijo que en su análisis de la efectividad había información desactualizada, la farmacéutica AstraZeneca aseguró este martes que dará a conocer los resultados actualizados de la etapa final del ensayo de su vacuna contra el COVID-19 dentro de 48 horas.

Los resultados que fueron publicados el lunes se basaron en un análisis intermedio de datos hasta el 17 de febrero, explicó AstraZeneca en un comunicado.

En el comunicado la empresa dice que se “involucrará de inmediato” con el panel independiente que supervisa el ensayo para compartir sus análisis con los datos de eficacia más recientes.

En una breve declaración el lunes, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas dijo que la junta de monitoreo encargada de garantizar la seguridad y precisión del ensayo de la vacuna había expresado su preocupación de que los resultados incluían información desactualizada.

El organismo, que es dirigido por Anthony Fauci, instó a AstraZeneca a trabajar con la junta de monitoreo de datos y seguridad para “garantizar que los datos de eficacia más precisos y actualizados se hagan públicos lo más rápido posible”.

Cabe mencionar que los señalamientos son el último problema para AstraZeneca, que informó el lunes que se descubrió que la vacuna es 79% efectiva para prevenir el COVID-19 en un ensayo clínico de Estados Unidos que involucró a más de 30 mil voluntarios. La dosis, desarrollada junto con la Universidad de Oxford y considerada pionera para ayudar a frenar la pandemia, ha estado plagada de complicaciones.

Ahora está en el centro de un enfrentamiento de suministro con la Unión Europea, poco días después de que las preocupaciones sobre los coágulos de sangre llevaron a una docena de países europeos a suspender su aplicación.

Estudio señala que vacuna contra el COVID-19 de Sinovac es segura en niñas y niños desde los 3 años de edad

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La farmacéutica Sinovac anunció este martes que su vacuna contra el COVID-19 es segura para niños entre 3 y 17 años, según datos preliminares. La firma envió los datos a la agencia reguladora china del medicamento.

Se han distribuido más de 70 millones de dosis de la vacuna de Sinovac en China y otros países.

China ha autorizado su uso en adultos, pero aún no se ha empleado en menores, porque su sistema inmune podría responder de manera diferente a la inyección.

Los ensayos de fase inicial e intermedia con más de 550 sujetos mostraron que la vacuna provocaría una respuesta inmune, aseveró Gang Zeng, director médico de Sinovac, en una conferencia de prensa.

Dos de los sujetos -uno de 3 años y otro de 6- tuvieron fiebre alta en respuesta a la vacuna. El resto registró síntomas moderados, expuso Zeng.

“Mostrar que la vacuna es segura y produciría una respuesta inmune potencialmente útil contra el SARS-CoV-2 es algo a celebrar mucho”, indicó Eng Eong Ooi, profesor de la Facultad de Medicina de Duke NUS en Singapur, que codirige el desarrollo de otra vacuna contra el COVID-19.

Sin embargo, señaló que los datos publicados por la compañía no bastaban para dar una respuesta concluyente a los hallazgos.

Las y los niños son menos propensos a enfermar de gravedad por COVID-19, pero siguen corriendo un riesgo y pueden contagiar el virus.

Y si bien las campañas de vacunación en todo el mundo se han centrado en las y los adultos, para poner fin a la pandemia hay que inmunizar a las y los menores de edad.

La vacuna de Pfizer está autorizada para su uso a partir de los 16 años y se está estudiando para el tramo de 12 a 16 años. Moderna está estudiando su vacuna a partir de 12 años y la semana pasada anunció un nuevo ensayo para menores de 12 años.

Sinopharm, una compañía estatal china que tiene otras dos vacunas contra el COVID-19, también está investigando la efectividad de sus fármacos en niñas y niños.

La firma dio a conocer en enero que había enviado datos clínicos a las autoridades, aunque no estaba claro si eran de una o las dos vacunas que produce.

(Fuente: AP)

Anuncia César Garza campaña de vacunación contra el COVID-19 en Apodaca

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El alcalde de Apodaca, César Garza, informó este domingo que más de 36 mil vacunas contra el COVID-19 de Pfizer que están embodegadas desde el martes pasado en Nuevo León serán destinadas a partir de hoy a adultos mayores que viven en el municipio.

“Para Apodaca se ha destinado la totalidad de las vacunas de la marca Pfizer”, dijo Garza en un video publicado en sus redes sociales.

El edil detalló que en el municipio, el segundo más poblado del Estado, hay unos 40 mil adultos mayores, por lo que se inmunizará a casi todos.

Garza indicó que los beneficiarios deberán acreditar las residencia en el municipio con una identificación oficial y adelantó que habilitarán seis módulos de vacunación. Además, pidió que se registren en mivacuna.salud.gob.mx, sin embargo, señalo que también habrá inscripción presencial.

Cabe recordar que el martes, al Aeropuerto Internacional de Monterrey llegaron 106 mil 275 dosis de Pfizer para el noreste del país, de las cuales 36 mil 075 corresponden a Nuevo León.

 

Confirma FDA seguridad y eficacia de vacuna de Johnson & Johnson

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La vacuna de una sola dosis de Johnson & Johnson es segura y protege contra el Covid-19, según un análisis realizado el miércoles por los reguladores estadounidenses que allana el camino para su probable aprobación.

De recibir luz verde, esta sería la tercera vacuna aprobada en Estados Unidos, además de las de Pfizer y Moderna, y es más fácil de usar.

Los científicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) confirmaron que, en general, la vacuna es aproximadamente un 66 por ciento efectiva para prevenir el Covid-19 de moderado a grave. La agencia también dijo que la fórmula de J&J, una que podría ayudar a acelerar las vacunas al requerir solo una dosis en lugar de dos, es segura de usar.

El viernes, los asesores independientes de la agencia debatirán si la evidencia es lo suficientemente sólida como para recomendar la inyección tan esperada. Con ese consejo, se espera que la FDA tome una decisión final en unos días.

J&J probó su vacuna de una dosis en 44 mil personas en Estados Unidos, América Latina y Sudáfrica. Debido a que diferentes versiones mutadas del virus están circulando en diferentes países, los investigadores analizaron los resultados geográficamente. J&J anunció anteriormente que la vacuna funcionaba mejor en Estados Unidos: 72 por ciento de efectividad contra Covid-19 de moderado a grave, en comparación con 66 por ciento en América Latina y 57 por ciento en Sudáfrica.

Si bien los números de efectividad general pueden sugerir que el candidato de J&J no es tan fuerte como los competidores de dos dosis, todas las vacunas Covid-19 del mundo se han probado de manera diferente, lo que hace que las comparaciones sean casi imposibles.

(Fuente: AP)

Clausuran clínica en Nuevo León que vendía supuesta vacuna COVID en 11 mil 100 pesos por dosis

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El secretario de Salud de Nuevo León, Manuel de la O, informó que fue clausurada la clínica Spine Clinc, en San Nicolás de los Garza, y se detuvieron a seis personas, al detectar que en dicho establecimiento se estaban aplicando supuestas vacunas Pfizer, mediante el pago de 11 mil 100 pesos por dosis.

De la O detalló que el operativo se realizó con el apoyo de Fuerza Civil, cerca del mediodía de este miércoles, por una altera sanitaria que emitió la Cofepris.

Por otro lado, expuso que todavía se desconoce si el líquido que se aplicaba es efectivamente la vacuna de Pfizer o a las personas se les ha estado inyectando agua o alguna sustancia dañina que podría ser tóxica, lo que podría provocarles una complicación grave como encefalomielitis o parálisis de las extremidades.

Además, dijo, que escaso de que realmente fueran vacunas las que se aplicaron en dicha clínica, no tendrían utilidad ya que no se les mantenía en las condiciones de ultracongelación necesarias para el mencionado biológico sino en una hielera sin hielo.

El funcionario estatal agregó que los lotes de las supuestas vacunas no corresponden a los que recibió Nuevo León en días pasados, y que tanto al recibirse como en su traslado y almacenamiento, permanecen bajo resguardo de militares, por lo que se está investigando para saber si se trajeron de otro estado, otro país o se trata de una sustancia falsificada.

El titular de salud estatal comentó que las supuestas vacunas se están ofreciendo hasta en 25 mil pesos por la primera dosis, lo cual es resultado de la escasez del biológico y de la desesperación de la gente que tiene temor de contagiarse y morir, por lo cual está dispuesta a pagar esas cantidades por .3 mililitros que pueden ser agua o de una sustancia venenosa.

Por último señaló que para evitar esto, es necesario que el gobierno federal envíe más vacunas, pues de los contrario seguirán presentándose estos problemas de fraude a la población en otros estados.

Pasos de bebé

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Esta semana inició la vacunación de adultos mayores en distintas regiones del país, en lo que pareciera ser el inicio de un considerable incremento de las dosis diarias que se aplican, para ya poder comenzar a hablar sobre la inmunidad de rebaño en el mediano plazo. Sin embargo, el tema de las vacunas ha traído consigo un sinfín de escándalos (como con todo en este país) y de problemas que vamos a platicar en este espacio.

Lo primero es que hasta el momento la cantidad de vacunas administradas al día es mínima o casi nula. Se avanza a pasos de bebé. Hay días donde en toda la nación se inoculan 300 personas, a veces más, a veces menos. Claro que hay que entender que este ritmo no se mantendrá para siempre (como critican algunos opositores) pues conforme se vayan cumpliendo los contratos, las dosis aumentarán. 

Sin embargo, al ver países como Chile, que inmunizó a un millón de personas en un día; Israel, con 74.4 vacunas por cada 100 habitantes; o los Emiratos Árabes Unidos con 51.1 dosis por cada 100 habitantes, nos damos cuenta que no es necesario ser una superpotencia mundial o un productor de vacunas para poder acelerar este proceso.

Si bien la población de México es varias veces superior a la de estos países, la cantidad de vacunas que estos han administrado supera también varias veces a las aplicadas en nuestro país. Muestra de que, hasta el momento, la estrategia no está siendo efectiva en lo absoluto. 

Por otro lado, la figura de los “servidores de la nación” ha causado más problemas que soluciones. En un acto de gandallismo, se saltan la espera para aplicarse las dosis ellos mismos antes que el personal médico, y de paso incluir a sus familias y más cercanos. 

Sumémosle que ya en más de una ocasión se les ha visto recopilando datos personales portando los chalecos de Morena, lo cuál en cualquier lugar se interpreta como acto político o “electorero”, justo cuando este partido se encuentra a cuatro meses de jugarse su mayoría en la Cámara de Diputados. El descaro es a costa de las y los mexicanos.

Por último, celebro que al fin se comience a vacunar a los adultos mayores, pues es necesario y es urgente. Aún así, considero que es igual de importante terminar de vacunar al personal de salud de primera línea, y priorizar las vacunas que vayan llegando por profesión y riesgo, y no únicamente por edad. ¿Por qué no vacunar a médicos de consultorios privados, que también se arriesgan? ¿Por qué no vacunar a policías, bomberos, trabajadores de limpieza de las ciudades, trabajadores esenciales, aquellos que mantienen en pie a México y que se exponen todos los días?

Hay que diversificar y agilizar la aplicación de las vacunas para que tanto grupos de riesgo como grupos esenciales puedan vencer al virus. Es por el bien de México y de las y los mexicanos.

¿Qué opinas al respecto?

Recuerda López-Gatell que no se ha demostrado que vacunadas contra COVID-19 no transmitan la enfermedad

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El subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell, recordó que hasta el momento ninguna vacuna ha demostrado tener el efecto de inmunidad esterilizan, es decir, que alguien ya vacunado no sea capaz de contagiar la enfermedad.

López-Gatell explicó que, de acuerdo con estudio realizados por la Organización Mundial de la Salud, aun cuando una persona no desarrolla enfermedad, como la mayoría de las personas vacunadas, no se puede garantizar que no propague el virus del SAR-COV-2.

“Desafortunadamente, ninguna de las vacunas, hasta el momento, conocidas, Astra, Pfizer, Janssen, CanSino, Sinovac, Sputnik, tienen demostrada la capacidad de ser protectoras y causar inmunidad esterilizan”, indicó.

Por otro lado, recordó que debido a esto, sí es probable que una persona, ya vacunada, se infecte y continúe propagando la enfermedad.

Sin embargo, también especificó que entre dos personas que estén contagiadas, una con síntomas y otra asintomática, es más probable que la que tiene síntomas propague mayormente la enfermedad.

Esto, entre otras cosas, debido a que, por ejemplo, la tos hace que se proyecten a mayor distancia las partículas que lleven el coronavirus.

Nuevo León buscará adquirir vacuna de CanSino

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El secretario de Salud de Nuevo León, Manuel de la O, informó que este lunes sostuvo un a reunión en el Hospital Metropolitano con el cofundador de la farmacéutica china Cansino para plantearle que el estado pueda adquirir por su propia cuenta la vacuna contra el COVID-19.

De la O explicó que la gestión para adquirir la vacuna china sería a través de un intermediario en el estado de Querétaro, sin embargo, deberán esperar que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) avale la aplicación de la dosis en México.

“Los estados que participamos en la investigación teníamos preferencia para aplicar vacunas a nuestros habitantes, esperamos que así sea y que podamos conseguir, aunque no es algo sencillo”, dijo el funcionario estatal en la rueda de prensa diaria de seguimiento de la pandemia del coronavirus en Nuevo León.

Por otro lado, señaló que los estudios de Fase 2 realizados en el Hospital Metropolitano demuestran que la dosis china no produce efectos adversos serios y tuvo una efectividad del 97%. Por otro lado, destacó que la vacuna necesita una refrigeración de 8a 2 grados, amenos a la que necesitan dosis como la de Pfizer, además de que la vacuna de CanSino se aplica en una sola dosis.

Cabe señalar que ayer mismo se reportó que la vacuna china tiene una tasa de eficacia del 65.7% para prevenir casos sintomáticos.

México recibirá 1 millón de vacunas de AstraZeneca, asegura AMLO

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El presidente Andrés Manuel López Obrador informó que México recibirá esta semana 1 millón de dosis de la vacuna de AstraZeneca y la Universidad de Oxford.

“Es muy probable que este fin de semana, antes de que termine la semana, lleguen como un millón de dosis de AstraZeneca de la India”, dijo López Obrador en #LaMañanera.

Durante su conferencia matutina, el mandatario aseguró que siguió trabajando para gestionar la llegada de vacunas a México, esto tras dar positivo a COVID-19 hace dos semanas.

“¿Cuál es el propósito? Que logremos aún en una primera dosis vacunar a todos los adultos mayores del país a finales de marzo, seguimos sosteniendo ese plan, que podamos os vacunas a todos los adultos mayores de 60 años a finales de marzo”, agregó el presidente.

Cabe mencionar que las dosis de AstraZeneca que llegarán de India son adicionales a las 77.4 millones de unidades que el Gobierno negoció directamente con la farmacéutica británica y que se envasarán en México para distribuirlas al resto de América Latina.

AMLO reiteró que durante su cuarentena cerró la negociación de la vacuna rusa Sputnik V en una charla telefónica con el presidente de Rusia, Vladimir Putin.

También señaló que habló con el embajador de China en México, Zhu Qingqiao, para el acuerdo con CanSino, y que gestionó con Pfizer que reanude los envíos del fármaco entre el 10 y 18 de febrero.

Biden descarta la “inmunidad de rebaño” para el verano, culpa a la administración de Trump

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El presidente de Estados Unidos, Joe Biden, ha descartado que el país vaya a lograr la “inmunidad de rebaño” frente al COVID-19 antes del final del próximo verano, en parte de una entrevista transmitida este domingo por la cadena de televisión CBS News.

“La idea de que esto se puede hacer y de que podemos lograr la inmunidad de rebaño mucho antes del fin del próximo verano es muy difícil”, dijo Biden en la primera entrevista televisada que ha dado tras su investidura el pasado 20 de enero, cuya primera mitad fue difundida ayer antes de la emisión de la Super Bowl y la segunda parte lo será lunes.

Ante una pregunta sobre si el país puede esperar un año para lograr la inmunidad de rebaño -con el 75 por ciento de estadounidenses vacunados- si se sigue inmunizando al ritmo de 1.3 millones de dosis diarias actual, Biden culpó a la Administración de su predecesor, Donald Trump.

“No podemos (esperar), es por eso que una de las decepciones cuando llegamos al poder fueron las circunstancias relacionadas con cómo la Administración había estado manejando al COVID, fue peor de lo que habíamos pensado”, dijo el mandatario.

“Pensábamos que habían indicado que habían muchas más vacunas disponibles -siguió-, y no resultó ese el caso, por lo que es por eso que lo reforzamos de todas las maneras posibles”.

A ese respecto señaló que ha hablado con el comisionado de la Liga Nacional de Fútbol Americano (NFL), Roger Goodell, para emplear 32 estadios en la campaña de vacunación.

Y agregó que ha presionado a las farmacéuticas Moderna y Pfizer, las dos que han recibido la autorización de emergencia en EU para sus vacunas contra el COVID-19, con el fin de que aumenten la producción.

El mandatario consideró que hay una “emergencia nacional” por la pandemia, que ha hecho que millones de mujeres pierdan sus puestos de trabajo, los colegios permanezcan cerrados y que se hayan incrementado los trastornos mentales en los ciudadanos. En ese sentido, opinó que “ya es hora de que las escuelas reabran de manera segura”.

(Fuente: EFE)