Pfizer y Moderna amplían ensayo de vacunas contra el COVID-19 a menos de 5 a 11 años

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Las compañías Pfizer-BioNTech y Moderna están ampliando el tamaño de sus estudios en niños de 5 a 11 años. Esto, como medida preventiva para detectar efectos secundarios como problemas cardíacos en menores de 30 años vacunados. 

Algunas personas familiarizadas con los ensayos de las vacunas afirmaron que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) indicó a las compañías Pfizer-BioNTech y Moderna que el tamaño y alcance que sus estudios pediátricos no eran adecuados para la detección de efectos secundarios fuera de lo común, miocarditis y pericarditis. Sin embargo, los miembros del comité asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) han asegurado que el beneficio que tiene la vacunación de las personas mayores de 12 años supera al riesgo de contraer algún efecto secundario.

De acuerdo con una fuente anónima, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) solicitó que ambas compañías incluyan a 3 mil niños entre 5 y 11 años de edad, doblando el número de pacientes que se contemplaban en un inicio.

Ray Jordan, portavoz de Moderna, confirmó que la compañía buscará expandir su prueba “para inscribir una base de datos de seguridad más grande que aumenta la probabilidad de detectar eventos más raros” y espera que la autorización de emergencia llegue para invierno de 2021 o principios del año 2022.

La semana pasada, durante una reunión en Ohio, el presidente estadounidense Joe Biden, declaró que la autorización de emergencia para las vacunas pediátricas llegaría pronto. Cabe mencionar que, la Casa Blanca no ha dado detalles acerca del cronograma y si la ampliación de los estudios tendrá impacto en dicha autorización.

Con información de: “Reforma”. 

Estudio de Oxford indica que combinar vacunas de Pfizer y AstraZeneca mejoraría inmunidad.

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Dos estudios publicados este lunes por la Universidad de Oxford indican que inyectar una vacuna contra el Covid-19 de Pfizer/BioNTech tras otra de AstraZeneca/Oxford, mejora sustancialmente la inmunidad. 

Los estudios también aseguran que espaciar hasta 45 semana las dos dosis de la vacuna de AstraZeneca mejora la respuesta inmune (hasta cuatro veces en comparación con un intervalo de cuatro semanas). 

“Esto debería ser una noticia tranquilizadora para los países con menos suministros de vacunas, que pueden estar preocupados por los retrasos en la obtención de segundas dosis”, señaló el profesor Andrew Pollard, director del Oxford Vaccine Group, que desarrolló la vacuna junto al grupo farmacéutico AstraZeneca.

La universidad añadió que una tercera dosis de la vacuna de AstraZeneca puede ser un refuerzo efectivo, sin necesidad de hacerle retoques. 

 

(Con información de DW) 

Canadá autoriza combinar dosis de vacunas contra el COVID-19

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Autorizan en Canadá combinar las dosis de la vacuna contra covid-19. Las personas que recibieron la primera dosis del antígeno de AstraZeneca podrán completar su esquema con Pfizer y Moderna, anunció el Comité Asesor Nacional de Inmunización (CCNI). 

Sin embargo, los canadienses que se administraron la primera dosis de la vacuna Pfizer, deberán completar el esquema con la misma, pero si no se encuentra disponible se puede aplicar el biológico de Moderna.

“La intercambiabilidad de las vacunas significa que usted puede recibir una primera dosis de vacuna y recibir de manera segura una vacuna diferente para su segunda dosis para completar la serie de vacunas necesarias para garantizar una protección óptimacontra el covid-19″, se lee.

Dicha recomendación surge luego de que en algunos países la vacuna AstraZeneca ocasionó efectos secundarios graves en pacientes.

El comité añadió que la combinación de vacunas de diferentes fabricantes no es nueva, pues ya se ha aplicado en otras ocasiones contra la Influenza y la Hepatitis A.

(Fuente: Luis Cárdenas MX)

Farmacéuticas ven “decepcionante” apoyo de Biden a suspensión de patentes de vacunas contra COVID-19

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La Federación Internacional de Fabricantes y Asociaciones Farmacéuticas (IFPMA) consideró “decepcionante” el apoyo expreso del presidente de Estados Unidos, Joe Biden, a una suspensión de las patentes en las vacunas contra el COVID-19, algo que, aseguraron, “not aumentará la producción de dosis”.

“Muy al contrario, puede llevar a la desorganización”, aseguró en un comunicado la federación global de farmacéuticas, que señaló que deben solucionarse otras limitaciones a la producción de dosis “como la eliminación de barreras comerciales o de cuellos de botella en el suministro de materias primas y otros ingredientes”.

“La única forma de garantizar un rápido aumento de las vacunas y un acceso equitativo de ellas para todo sigue siendo un diálogo pragmático y constructivo con el sector privado”, añadió la IFPMA.

La organización aseguró que “está completamente a favor de garantizar que las vacunas se compartan de forma rápida e igualitaria en todo el mundo, pero una suspensión (de patentes) es una solución simplista y equivocada a un problema muy complejo”.

También hizo alusión a la transferencia de tecnología como vehículo preferible para aumentar la producción de vacunas en lugar de una suspensión de los derechos de propiedad intelectual, recordando que se han firmado más de 200 acuerdos de ese tipo para expandir la fabricación de esos fármacos contra la pandemia.

La Administración Biden manifestó el miércoles su apoyo a una propuesta de suspensión de patentes presentada hace más de medio año por India y Sudáfrica ante la Organización Mundial del Comercio (OMC), que busca aumentar los centros de producción de vacunas y con ello acelerar la inmunización global.

El anuncio de Biden fue acogido con fuertes caídas de las acciones de las farmacéuticas Pfizer y BioNTech, además de Moderna y Novavax en la bolsa de Wall Street.

Gran parte de los países en desarrollo han apoyado la propuesta en los últimos meses de debates en la OMC, pero numerosas economías desarrolladas, muchas de ellas sedes de grandes farmacéuticas (Unión Europea, Reino Unido, Suiza, Japón, etc) han manifestado su oposición, aunque coinciden en la necesidad de cambios para aumentar la producción.

Los contrarios a la suspensión de patentes señalan que la protección de la propiedad intelectual es clave para fomentar la innovación tecnológica, y que sin ella no se habría logrado, por ejemplo, el desarrollo de vacunas anticovid en un tiempo récord de menos de un año.

La propuesta continúa debatiéndose en la OMC, que esta semana celebra su Consejo General, e India y Sudáfrica dijeron ayer, miércoles, poco antes del anuncio de Biden, que iban a modificar su texto, algo que fue recibido positivamente por la mayoría de miembros de la organización.

(Fuente: EFE)

OMS advierte que ningún país debe bajar la guardia incluso si vacunó masivamente

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LA Organización Mundial de la Salud (OMS) dijo que ningún país debe bajar la guardia aunque la vacunación de su población contra la COVID-19 avance bien. Por lo tanto, se pidió que las medidas de prevención esenciales, así como el uso de mascarillas, entre otras, se mantengan. El responsable de inmunizaciones de la OMS, Kate O’Brien, aseguró: “La gente que está vacunada debe continuar con las medidas sobre todo cuando interactúa fuera de su círculo familiar, usando mascarillas, limpiándose las manos y evitando participar en eventos masivos. No queremos una nueva ola de la pandemia, no olvidemos lo que ha pasado incluso en países donde las campañas de vacunación son exitosas“.

O’Brien aseguró que Chile es un ejemplo claro de esa situación, afirmando que: “Han hecho un extraordinario trabajo de vacunación, pero los casos han aumentado. Eso no significa que la vacuna no funciona, sino que hay que utilizar todas las herramientas que tenemos para terminar con esta pandemia“, recalcó.

A través de un diálogo transmitido en redes sociales aseguró: “Estas vacunas son fantásticas, muy efectivas y la mayoría de gente que se vacune estará bien protegida, y no solo contra la enfermedad sino también de transmitir el virus a otros que no están vacunados”.

Cabe recalcar que hasta el momento, la OMS ha concluido el proceso y emitido recomendaciones de uso de emergencia para las vacunas de las compañías  Pfizer/BioNTech, AstraZeneca y Janssen.

Por otro lado, las vacunas chinas Sinopharm y Sinovac están siendo revisadas en estos días y se espera que la OMS publique sus conclusiones sobre éstas a más tardar la próxima semana. Además se asegura que durante el mes de mayo, se esperan los resultados del análisis de las vacunas de Moderna y de la rusa Sputnik. 

Con información de EFE

 

Admite China baja efectividad de sus vacunas contra el COVID-19; plantea combinarlas

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El director de los Centros de Control de Enfermedades del gobierno de China, Gao Fu, admitió este sábado que el bajo nivel de efectividad que tienen las vacunas contra el COVID-19 que se han desarrollado en su país no es el más deseado, por lo que adelantó que se está considerando combinarlas.

En lo que ha sido definido como una inusual admisión oficial de la debilidad de las vacunas chinas, Gao Fu aceptó que los fármacos que se han desarrollado en su país, “no tienen tasas de protección muy altas”.

Por dicha situación, el funcionario señaló que se está analizando de manera oficial, la posibilidad de que se utilicen “diferentes vacunas de distintas líneas técnicas para el proceso de inmunización”.

Por otro lado, el funcionario destacó las ventajas de el mensajero ARN.

“Todo el mundo debe considerar los beneficios que pueden traer a la humanidad las vacunas de ARN mensajero (…) Debemos seguirlo con cuidado y no ignorarlo sólo porque ya tengamos varios tipos de vacunas”.

Dicha postura del funcionario, contrastan con lo que él mismo declaró en fechas previas, cuando puso en tela de juicio la seguridad de las vacunas que usan la tecnología del ARN mensajero, pues dijo en diciembre que no se debían declarar posibles efectos secundarios negativos por dichos fármacos.

Sobre la opción de mezclar vacunas, conocida como inmunización secuencias,.¡ estudios que no han sido concluidos refieren que eso podría impulsar las tasas de efectividad.

Ensayos que se realizan en distintas partes del mundo, estudian el efecto de mezclar las vacunas o administrar una dosis de recordatorio tras un largo periodo de tiempo, como es el caso de un trabajo llevado a cabo por investigadores en Gran Bretaña, quienes realizan el resultado de combinar las vacunas de Pfizer y AstraZeneca.

Cabe destacar que en México, han sido avaladas para su uso de emergencia 3 vacunas que fueron desarrolladas en China, Sinopharm, SinoVac y CanSino, de las que las últimas 2 ya estaño siendo aplicadas en el país.

Llega a México nuevo embarque de 850 mil vacunas de Pfizer

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Esta mañana, en conferencia de prensa matutina, el Gobierno federal informó la llegada del nuevo lote de 852 mil dosis de Pfizer que distribuirá principalmente en 38 municipios urbanos para la vacunación contra Covid-19 de adultos mayores.

El secretario de Salud, Jorge Alcocer, afirmó: “Tomando en cuenta que actualmente hay 337 municipios activos de vacunación para adultos mayores, con esos arribos e incluyendo el de Sinovac y el que llega hoy, las 800 mi dosis, se van tener que esperar para cierto acondicionamiento del producto para el fin de semana, y con ello llegaremos a 623 municipios del País vacunando a sus adultos mayores“.

El comienzo de la llegada de las vacunas se dio alrededor de las 9:30 horas y fue recibido en el AICM por una delegación encabezada por Alejandro Svarch, titular de la Cofepris, y Pedro Zenteno, director de Birmex.

El lote de 852 mil 150 vacunas llegó en cuatro vuelos a las ciudades de México (381 mil 225 dosis), Monterrey (106 mil 275), Querétaro (208 mil 650) y Guadalajara (156 mil), señaló Zenteno. 

Por su parte, el Canciller Marcelo Ebrard en conferencia matutina aseguró que los próximos envíos de vacunas a México serán: uno de AstraZeneca proveniente de India con un millón 160 mil dosis; Pfizer con su lote semanal de 600 mil 609 vacunas para el próximo martes; Sinovac con 3 millones en marzo; Covax con una asignación de 5 millones 532 mil dosis entre marzo y mayo, y Cansino con un lote de 3 millones de dosis por confirmar.

Con información de El Norte

Confirma FDA seguridad y eficacia de vacuna de Johnson & Johnson

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La vacuna de una sola dosis de Johnson & Johnson es segura y protege contra el Covid-19, según un análisis realizado el miércoles por los reguladores estadounidenses que allana el camino para su probable aprobación.

De recibir luz verde, esta sería la tercera vacuna aprobada en Estados Unidos, además de las de Pfizer y Moderna, y es más fácil de usar.

Los científicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) confirmaron que, en general, la vacuna es aproximadamente un 66 por ciento efectiva para prevenir el Covid-19 de moderado a grave. La agencia también dijo que la fórmula de J&J, una que podría ayudar a acelerar las vacunas al requerir solo una dosis en lugar de dos, es segura de usar.

El viernes, los asesores independientes de la agencia debatirán si la evidencia es lo suficientemente sólida como para recomendar la inyección tan esperada. Con ese consejo, se espera que la FDA tome una decisión final en unos días.

J&J probó su vacuna de una dosis en 44 mil personas en Estados Unidos, América Latina y Sudáfrica. Debido a que diferentes versiones mutadas del virus están circulando en diferentes países, los investigadores analizaron los resultados geográficamente. J&J anunció anteriormente que la vacuna funcionaba mejor en Estados Unidos: 72 por ciento de efectividad contra Covid-19 de moderado a grave, en comparación con 66 por ciento en América Latina y 57 por ciento en Sudáfrica.

Si bien los números de efectividad general pueden sugerir que el candidato de J&J no es tan fuerte como los competidores de dos dosis, todas las vacunas Covid-19 del mundo se han probado de manera diferente, lo que hace que las comparaciones sean casi imposibles.

(Fuente: AP)

Preocupa a México que mecanismo COVAX no ha entregado vacunas

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Esta mañana, en conferencia de prensa matutina, el secretario de Relaciones Exteriores (SRE), Marcelo Ebrard, afirmó que el mecanismo Covax no ha entregado ninguna dosis de vacuna contra el coronavirus, lo que consideró preocupante, ya que México adquirió las dosis correspondientes a 25 millones de personas.

Covax es un instrumento multilateral, al día de hoy no han entregado una sola vacuna. México adquirió 51 millones de dosis para 25 millones de personas“, y agregó que “hoy esperamos que Covax nos diga cuándo van a entregar porque ya pasó diciembre, enero, febrero, es el único instrumento, nos preocupa que se esté tardando y al mismo tiempo se anuncia compra de más dosis por países“.

Ebrard recordó que México tiene contratos para adquirir 77 millones de dosis de la vacuna desarrollada por AstraZeneca, así como 34 millones de Pfizer/BioNTech.

También indicó que el contrato de vacunas para Sputnik V compromete 24 millones de dosis para 12 millones de habitantes, de las cuales el día de ayer llegaron 200 mil. 

Finalmente habló del contrato con la vacuna de Sinovac, con quien se adquirieron 10 millones de dosis, lo que suma en total 234 millones de vacunas para 134 millones de personas.

Con información de Milenio

Llegarán 125 mil vacunas de Pfizer a Nuevo León

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Esta mañana, arribaron a México 511 mil 875 dosis de la vacuna de Pfizer para la segunda aplicación a personal médico que atiende hospitales Covid, de esta llegada, se quedarán en la ciudad de México 386 mil 100 y 125 mil 775 irán a Nuevo León. 

En conferencia de prensa, esta mañana, el presidente de la República afirmó que siguen llegando dosis al país, por lo que el plan de vacunación no se detendrá.

Reafirmó que con la llegada de estas dosis se está a punto de terminar con la vacunación al personal de salud. Además añadió que es una “vacuna universal, gratuita, como se está haciendo en Argentina, vamos adelante enfrentando esta crisis sanitaria y económica, porque vamos a salir, es mucha fortaleza de México“, aseguró el presidente Obrado ante el presidente argentino, Alberto Fernández.

Cabe recalcar que no se detalló si las vacunas que llegarán a Nuevo León se quedarán en el estado o serán trasladadas a otros lugares.

Con información de El Norte