Estados Unidos distribuirá vacunas contra viruela del mono a infectados y sospechosos

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Funcionarios de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) informaron que Estados Unidos se prepara para administrar vacunas contra la viruela del mono y tratamientos médicos a los contactos cercanos de personas infectadas, con cinco casos confirmados o probables en ese país, donde es probable que la cifra aumente.

Existe una infección confirmada en Estados Unidos en Massachusetts, así como otros cuatro casos de personas infectadas con orthopoxvirus (de la misma familia a la que pertenece la viruela del mono), afirmaron este lunes funcionarios de los CDC en conferencia de prensa.

Por su parte, la directora adjunta de la división de patógenos y patologías de consecuencias graves, Jennifer McQuiston, indicó que se presume que todos los casos sospechosos adquieran la viruela del mono, pero se espera la confirmación mediante pruebas en la sede de los CDC.

Uno de los casos con orthopoxvirus se encuentra en Nueva York, otro en Florida y los dos restantes en Utah. Todos los pacientes son hombres.

El secuenciamiento genético del caso registrado en Massachusetts coincide con el de un paciente en Portugal y pertenece a una cepa del oeste de África, la menos agresiva de las dos cepas de viruela del mono que existen.

«Justo ahora esperamos maximizar la distribución de vacunas a quienes sabemos que pueden beneficiarse de esta. Entonces, esas son personas que han tenido contacto con un paciente de viruela del mono, trabajadores de la salud, sus contactos más cercanos, y en particular aquellos que pueden estar en alto riesgo de enfermedad severa», afirmó McQuiston.

En cuanto al sumnistro, Estados Unidos cuenta con más de mil dosis del compuesto Jynneos, una vacuna aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en 2019 para la viruela común y la viruela del mono. McQuiston señaló que se espera aumentar ese nivel en las próximas semanas, a medida de que la compañía provea más dosis.

Además, se cuenta con más de 100 millones de dosis de una vacuna antivariólica más antigua de una generación anterior llamada ACAM2000.

De acuerdo con Jennifer McQuiston, ambas vacunas usan virus vivos pero sólo Jynneos suprime la capacidad de replicación del virus, posicionándose como la opción más segura.  

En tanto, el médico epidemiólogo, John Brooks, explicó que las personas inmunocomprometidas o que tienen condiciones cutáneas particulares, incluyendo eczema, son de alto riesgo.

El virus puede causar erupciones en la piel, con lesiones que se presentan en ciertas partes del cuerpo, o expandirse de manera más general. En algunos casos, en etapas tempranas, una erupción puede iniciar en los genitales o en el área perianal.

A pesar de que a los científicos les preocupa que el creciente número de casos en todo el mundo pueda indicar potencialmente un nuevo tipo de transmisión, McQuiston remarcó que hasta ahora no hay evidencia que respalde dicha teoría.

En cambio, el aumento en los casos podría estar relacionado con eventos de propagación específicos, como las recientes fiestas masivas en Europa que podrían explicar la mayor prevalencia en la comunidad gay y bisexual.

Sin embargo, aclaró Brooks, «el riesgo actual de exposición a la viruela del mono no es exclusivo» de dicha comunidad.

El CDC también está desarrollando una guía de tratamiento para permitir el despliegue de los antivirales tecovirimat y brincidofovir, ambos autorizados para el tratamiento de la  viruela. 

(Fuente: Luis Cárdenas MX)

Pfizer informa que han desarrollado una vacuna efectiva contra el COVID-19 para menores de cinco años.

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Un comité de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), tendrá una reunión a mediados de junio con el fin de revisar los resultados de los ensayos de una posible vacuna contra el COVID-19, orientada para que pueda ser utilizada por niños de entre seis meses a cinco años.

La compañía farmacéutica Pfizer/BioNTech mencionaron en un comunicado de prensa que su estudio clínico dirigido hacia el grupo de niños de entre las edades mencionadas, produjo fuertes respuestas inmunológicas al virus con un plan de tres dosis.

El análisis preliminar arrojó que, por el momento, la vacuna cuenta con un 80% de efectividad, según el ensayo que se realizó a 1678 niños, además se explicó que la dosis que se les inoculó a los participantes del estudio, es una décima parte de la cantidad original de la vacuna Pfizer para adultos.

Sabemos que los padres están ansiosos por que determinemos si estas vacunas son seguras y efectivas… estamos trabajando lo más rápido posible para revisar cuidadosamente todos los datos“, informó la FDA mediante Twitter.

FDA alerta por pruebas caseras de Covid que dan resultados falsos

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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) alertó a la población por el uso de pruebas caseras para detectar Covid-19 que dan falsos positivos o negativos.

Debido a esta irregularidad, la agencia sanitaria exhortó a que las personas dejen de usar las pruebas de antígeno y de anticuerpos de LuSys Laboratories, que también se venden como tests de Luscient Diagnostics, Vivera Pharmaceuticals y EagleDx.

Además, la FDA precisó a través de un comunicado que no ha otorgado ninguna autorización para la distribución de las pruebas caseras de este laboratorio.

En caso de haber usado una de estas pruebas de antígenos, las autoridades estadounidenses piden que las personas se realicen otra prueba de detección de Covid-19 si sospechan que su resultado, obtenido hace menos de dos semanas, fue inexacto.

La FDA también pide notificar en caso de que las personas obtuvieran falsos positivos o negativos de los productos de LuSys Laboratories.

Asimismo, recordó que los contagios activos se pueden diagnosticar con las pruebas de antígenos, mientras las de anticuerpos sirven para indicar infecciones anteriores.

(Fuente: Luis Cárdenas MX)

Rechaza comité de FDA tercera dosis de vacuna anticovid de Pfizer en mayores de 16 años

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Este viernes asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) votaron en contra de aprobar una dosis de refuerzo de la vacuna para el covid de Pfizer para personas mayores de 16 años.

Especialistas coincidieron que la vacuna de Pfizer necesitaba un refuerzo para que sueficacia en adolescentes fuera mayor, sin embargo, esto fue rechazado. 

La FDA tendrá en cuenta la recomendación del comité a la hora de tomar su decisión sobre los refuerzos, pero puede rechazar el consejo, como hizo recientemente al aprobar el controvertido medicamento contra el Alzheimer de Biogen Inc.

La mayoría de ellos dijeron que apoyarían los refuerzos para los estadounidenses de más edad, pero que no creían que fueran necesarios todavía para los adultos más jóvenes.

(Fuente: Luis Cárdenas MX)

Presume Moderna efectividad de 94.5% en vacuna contra COVID-19

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La empresa estadounidense Moderna anunció este lunes que su vacuna experimental contra COVID-19, una de las más avanzadas del mundo, tiene una eficacia del 94.5 por ciento, según datos preliminares del estudio aún en marcha de la compañía.

La cifra es superior incluso al 90 por ciento de la vacuna de la compañía Pfizer, anunciada hace una semana.

Esto ha puesto a las dos empresas más cerca de conseguir autorización para su empleo en Estados Unidos gracias a un proceso rápido por situación emergencia.

El doctor Stephen Hoge, presidente de Moderna, celebró el “muy importante hito”, aunque dijo que lo más tranquilizador era que hubiera resultados similares de dos firmas distintas.

“Eso debería darnos a todos esperanza de que de verdad una vacuna podrá detener esta pandemia y esperemos que devolvernos a nuestras vidas’‘, dijo Hoge a The Associated Press.

“No será sólo Moderna la que resuelva este problema”, señaló, indicando que cubrir la demanda global “requerirá muchas vacunas”.

Aunque la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) permite el uso de emergencia de los medicamentos de Moderna o Pfizer, habrá suministros limitados hasta final de año. Las dos vacunas requieren dos dosis separadas por varias semanas.

Moderna espera tener unos 20 millones de dosis, destinadas a EU para cuando termine 2020. Pfizer y su socia alemana BioNTech esperan tener unos 50 millones de dosis en todo el mundo para final de año.

(Fuente: EFE)

Aprueba Estados Unidos uso de emergencia de Remdesivir contra el COVID-19

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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el uso de emergencia del antiviral Remdesivir en pacientes con Covid-19, tras estudio que mostraba que ayudaba a enfermos a recuperarse más rápido.

Se trata del primer medicamento aprobado para luchar contra el nuevo coronavirus, que ha cobrado la vida de más de 200 mil personas en el mundo.

El Presidente Donald Trump hizo el anuncio desde la Casa Blanca, junto con el comisionado de la FDA, Stephen Hahn, quien dijo que la medicina estaría disponible para los pacientes hospitalizados con Covid-19.

La FDA actuó tras los resultados de un estudio patrocinado por el Gobierno que mostró que la droga de Gilead Sciences acortó en un 31 por ciento, o en 4 días en promedio, la recuperación de los enfermos.

El estudio de mil 63 pacientes es la prueba más grande y rigurosa que se ha hecho sobre el efecto del Remdesivir en pacientes con coronavirus.

Por su parte, Gilead Sciences dijo que donaría su inventario actual del medicamento y que aceleraría la producción del mismo.

Aún no hay un tratamiento aprobado contra el Covid-19. El aval para el Remdesivir, que es de emergencia ante la crisis de salud, aún requeriría una aprobación formal.

Con plasma de recuperados de COVID-19, tratarán a pacientes en riesgo

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El secretario de Salud de Nuevo León, Manuel de la O informó que el plasma de los pacientes recuperados de COVID-19 en Nuevo León podría ayudar a aliviar a los enfermos graves por este padecimiento.

En la conferencia de prensa diaria de seguimiento de contagios de coronavirus, De la O detalló que aplicarán este método que ya ha sido utilizado en otros países.

El funcionario indicó que el plasma de las personas recuperadas genera anticuerpos contra el virus, por lo que se busca ayudar a los enfermos de COVID-19 en estado crítico, además dijo que desde el fin de semana pasada la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos avaló este método en pacientes.

“No está comprobado nada de esto que funcione, es un modelo más que me parece excelente, esperemos que funcione en Nuevo León”, aclaró De la O.

Hasta el momento hay cinco personas hospitalizadas, de las cuales tres estaño en estado crítico. Por otro lado, son 10 los pacientes que se se han dado de alta y al menos cinco de ellos están dispuestos a donar su plasma.

“Tuve la oportunidad de platicar con pacientes que ya se aliviaron y están dispuestos para servir en este protocolo de investigación, para ayudar a los pacientes que tenemos en estado crítico que están muy grave”, aseguró el secretario.

Algunos países que han utilizados este método son China y España.