Encuentra la Unión Europea 29 millones de dosis de AstraZeneca en Italia

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Una reserva de 29 millones de dosis de la vacuna Covid-19 de AstraZeneca que se encontraron en espera en una instalación en Italia inflamó este miércoles el conflicto entre la compañía farmacéutica y la Unión Europea.

La noticia llega el día en que el bloque se prepara para revelar el endurecimiento a las restricciones a las exportaciones de vacunas destinadas principalmente a evitar que los fabricantes de medicamentos envíen dosis al extranjero.

Las autoridades italianas encontraron las vacunas en una visita al sitio, dijeron funcionarios de la Unión Europea, en una fábrica cerca de Roma que está contratada para llenar y terminar los viales de la vacuna Covid-19 para AstraZeneca.

Las autoridades italianas acudieron al sitio después de recibir una alerta de la Comisión Europea, que encontró una discrepancia entre lo que la compañía dijo que estaba produciendo en las instalaciones de la Unión Europea y lo que informaban las propias instalaciones.

La presencia de tantas dosis generó sospechas de que la compañía farmacéutica estaba tratando de encontrar una forma de exportarlas al Reino Unido u otro lugar, algo que la Unión Europea ha exigido que no se haga hasta que AstraZeneca cumpla sus compromisos de entrega con el bloque.

La Unión Europea debía recibir más de 100 millones de dosis de vacunas de AstraZeneca en el primer trimestre de este año, pero solo ha recibido 16.6 millones. La escasez de suministros ha contribuido a mermar las campañas de vacunación en los 27 países miembros y ha contribuido a que sus tasas de inoculación sean vergonzosamente lentas.

Lo que más ha molestado a la Unión Europea es que AstraZeneca ha estado cumpliendo constantemente su contrato Reino Unido, mientras el bloque resulta dañado por las fallas de producción de la compañía que han disminuido los suministros. AstraZeneca ha negado haber violado su contrato con la UE. La semana pasada, el bloque dio el primer paso para litigar el tema activando un mecanismo de disputa amistoso con AstraZeneca, pero no hay indicios de que alguna de las partes tenga la intención de llevarlo a los tribunales.

El bloque intentó obligar a AstraZeneca a entregar más dosis mediante la introducción de un sistema de autorizaciones de exportación el 1 de febrero, pero sólo un envío de AstraZeneca, un pequeño lote con destino a Australia, ha sido bloqueado desde que entró en vigor.

El miércoles, la Unión Europea presentó un plan más estricto para el control de exportaciones de vacunas, que apunta a tomar medidas enérgicas contra la salida de dosis, ya que el bloque teme que AstraZeneca tampoco cumpla con sus entregas en el segundo trimestre, en un momento en que los países europeos enfrentan una tercera ola de casos y confinamientos.

Funcionarios de la UE dijeron que no había evidencia de que las existencias en Italia, reportadas por primera vez por el diario italiano La Stampa, estuvieran destinadas a Reino Unido. Dijeron que la compañía dijo que 16 millones de dosis estaban destinadas al mercado de la UE y 13 millones a países bajo la iniciativa Covax que tiene como objetivo llevar dosis a las naciones más pobres. Estas últimas exportaciones estarían exentas de los controles de la UE, ya que se consideran de carácter humanitario.

AstraZeneca no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios.

(Fuente: The NYT News Service)

Tras crítica de que utilizó información “desactualizada”, AstraZeneca publicará nuevos datos de ensayo en Estados Unidos

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Tras las críticas de una agencia científica de Estados Unidos que dijo que en su análisis de la efectividad había información desactualizada, la farmacéutica AstraZeneca aseguró este martes que dará a conocer los resultados actualizados de la etapa final del ensayo de su vacuna contra el COVID-19 dentro de 48 horas.

Los resultados que fueron publicados el lunes se basaron en un análisis intermedio de datos hasta el 17 de febrero, explicó AstraZeneca en un comunicado.

En el comunicado la empresa dice que se “involucrará de inmediato” con el panel independiente que supervisa el ensayo para compartir sus análisis con los datos de eficacia más recientes.

En una breve declaración el lunes, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas dijo que la junta de monitoreo encargada de garantizar la seguridad y precisión del ensayo de la vacuna había expresado su preocupación de que los resultados incluían información desactualizada.

El organismo, que es dirigido por Anthony Fauci, instó a AstraZeneca a trabajar con la junta de monitoreo de datos y seguridad para “garantizar que los datos de eficacia más precisos y actualizados se hagan públicos lo más rápido posible”.

Cabe mencionar que los señalamientos son el último problema para AstraZeneca, que informó el lunes que se descubrió que la vacuna es 79% efectiva para prevenir el COVID-19 en un ensayo clínico de Estados Unidos que involucró a más de 30 mil voluntarios. La dosis, desarrollada junto con la Universidad de Oxford y considerada pionera para ayudar a frenar la pandemia, ha estado plagada de complicaciones.

Ahora está en el centro de un enfrentamiento de suministro con la Unión Europea, poco días después de que las preocupaciones sobre los coágulos de sangre llevaron a una docena de países europeos a suspender su aplicación.

Vacuna de AstraZeneca muestra efectividad del 79%

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La vacuna contra la Covid-19 fabricada por AstraZeneca tuvo buenos resultados en un ensayo clínico elaborado en Estados Unidos, lo que ha proporcionado tranquilidad sobre su seguridad. 

Dicha inyección tuvo resultados de una efectividad de 79% para prevenir la enfermedad, y en una junta de monitoreo independiente no encontró problemas de seguridad, lo cual dio a conocer el laboratorio este lunes.

En el estudio participaron más de 30 mil voluntarios, donde todas y todos los inmunizados fueron protegidos de la enfermedad en casos graves.

Tras la confusión sobre su seguridad y eficacia sobre supuesta aparición de coágulos de sangre, que provocó una ralentización en su aplicación, los hallazgos refuerzan la confianza en la vacuna.

Tras darse a conocer la seguridad de la inyección por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) el jueves pasado, no todos los países han reanudados la vacunación. 

Los nuevos datos en los estudios ofrecen claridad; esto debido a que ensayos pasados no tenían información suficiente sobre mayores de 65 años, lo cual sí aparece en la actualización, siendo que una quinta parte de la muestra contaban con esa edad, mostrando que se tiene un 80% de efectividad.

Para Ann Falsey, profesora de la Facultad de Medicina de la Universidad de Rochester y una de las investigadoras principales del ensayo, argumentó en un comunicado que los resultados “ofrecen confianza en que los adultos de todas las edades pueden beneficiarse de la protección contra el virus”.

La revisión del ensayo en EU no encontró problemas de seguridad, luego de un par de decenas de casos de coágulos de sangre para miles de aplicaciones de la vacuna, por lo que la EMA estableció que no hay un vínculo entre esta situación y la vacuna.

Con información de El Financiero 

 

 

Llega México a acuerdo con Estados Unidos para recibir 2.5 millones de vacunas contra COVID-19

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El secretario de Relaciones Exteriores, Marcelo Ebrard, confirmó que México llegó a un acuerdo con Estados Unidos para que este comparta sus vacunas contra COVID-19.

A través de su cuenta de Twitter Ebrard aseguró que hoy dará a conocer mayores detalles de “las buenas noticias”.

El acuerdo es por 2.5 millones de vacunas de la farmacéutica AstraZeneca, que México recibirá en calidad de préstamo.

Las vacunas servirán para aplicar la segunda dosis a 870 mil adultos mayores que recibieron la primera en el mes de febrero.

El canciller afirmó que el prestamos podría ser el inicio de una amplia cooperación en materia de vacunas.

El motivo para que sean dosis de AstraZeneca es que la farmacéutica cuenta con millones de vacunas en sus instalaciones de EE.UU. que no han sido utilizadas porque aún no ha sido aprobado su uso por la FDA.

Hasta el momento se desconoce cuándo llegarían las vacunas a México, pero de acuerdo con dos funcionarios de EE.UU. será en “poco tiempo”.

Estados Unidos también prevé compartir 1.5 millones de dosis con Canadá.

El Gobierno de Biden había advertido que no compartiría su suministro de vacunas hasta garantizar la inmunización de su población, a finales de mayo.

Pero tras la reunión del 1 de marzo, el presidente mexicano afirmó que Biden mostró “mucha comprensión” a su petición.

La negociación es un reflejo de la apuesta de López Obrador por el acceso temprano a la vacuna para controlar el COVID-19, que suma más 2.17 millones de casos y más de 195 mil muertes en México, el tercer país con más decesos por la pandemia.

La Secretaría de Salud informó que desde el 23 de diciembre de 2020, México ha recibido 8.16 millones de vacunas contra COVID-19 y ha aplicado cerca de 4.7 millones de dosis.

México tiene comprometidos 34.4 millones de dosis de la vacuna estadounidense Pfizer, 79.4 de la británica AstraZeneca, 35 de la china CanSino, 24 de la rusa Sputnik V, 20 de la china Sinovac, 12 de la también china Sinopharm y 51.4 de la plataforma Covax de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

(Fuente: López-Dóriga Digital)

 

Descarta Estados Unidos presión por migración

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Este jueves, autoridades dela Casa Blanca aseguraron que el potencial préstamo a México de 2.5 millones de vacunas contra el coronavirus de AstraZeneca no está ligado con que las autoridades mexicanas tomen medidas para contener el flujo de migrantes en la frontera.

Este anuncio se dio luego de que Estados Unidos esté finalizando un acuerdo para prestar vacunas a México y Canadá; por su parte, la Secretaria de prensa de la Casa Blanca, Jen Psaki, dijo que existen conversaciones en temas de control migratorio con México pero que estos corren de manera paralela.

Cualquier relación tiene múltiples capas de conversaciones que están ocurriendo al mismo tiempo“, aseguró Psaki.

Se destaca que el día de hoy, The Washington Post aseguró que al tiempo que los dos países anuncian el acuerdo de vacunas, el Gobierno mexicano también iniciaría un incremento en los controles fronterizos para contener los flujos migratorios irregulares.

A lo que Psaki asegura: “Yo no leería otra cosa este tema sino la capacidad que tenemos de otorgar, de prestar dosis de vacuna…de la que tenemos ciertas existencias disponibles a un país vecino con el que hay mucho tráfico yendo y viniendo entre los países“.

La compañía AstraZeneca inició su fabricación en EU a inicios de marzo, por lo que se espera que para finales de mes pudieran existir entre 20 y 30 millones de dosis esperando aprobación de uso de emergencia.

Con información de El Norte

OMS respalda vacuna de AstraZeneca

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La Organización Mundial de la Salud (OMS) aseguró que la vacuna contra COVID-19 de AstraZeneca debe continuar administrándose ya que los beneficios superaran sus riesgos, esta es la segunda autoridad de salud que respalda la aplicación de la vacuna.

La organización informó que un grupo de expertos de la OMS está evaluando los datos de seguridad más recientes y comunicará los hallazgos una vez que se complete la revisión, publicó este miércoles.

Más de una docena de países de la Unión Europea pausaron la aplicación de la vacuna elaborada por AstraZeneca, luego de informes de posibles coágulos de sangre (trombosis) en algunas personas que habrían recibido la inyección.

Por su parte, la Agencia de Medicamentos debe proporcionar una evaluación definitiva para el jueves; y países como Italia y Francia han asegurado que levantarán la suspensión si se considera seguro.

Asimismo, funcionarios de la Organización Mundial de la Salud indicaron el lunes que los datos preliminares no asocian una causalidad entre los coágulos de sangre y la vacuna.

El lunes pasado, Soumya Swaminathan, científico jefe de la OMS, aseguró: “Ningún fármaco o vacuna podría ser 100 por ciento seguro“.

Concluyó comentando que: “Podrías tener algo que suceda uno en un millón. Pero luego hay que ver cuál es el beneficio de proteger a las personas contra una enfermedad que está matando a millones de personas frente a los riesgos potenciales“.

Con información de El Financiero

Para viernes se espera respuesta de EU sobre vacunas

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El subsecratario de Salud, Hugo López Gatell, habría adelantado que el día de hoy se daría a conocer una “buena noticia“; no obstante, el mensaje de la Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE), nunca llegó.

Dicha noticia tendría que ver con un acuerdo con el presidente de Estados Unidos, Joe Biden, para el suministro de vacunas de AstraZeneca, pero Ebrard se limitó a comentar que las negociaciones tienen una dirección correcta, sin dar mayor detalle. Solamente adelantando que el próximo viernes podría abordar el asunto recibiendo una respuesta.

Añadió también que el arribo de vacunas por parte de las farmacéuticas Pfizer y BioNTech a México se duplicará a partir del mes de abril.

Se destaca que esta mañana arribaron 667 mil 875 dosis de esa vacuna, mientras que la próxima semana disminuirá su embarque a 658 mil 125 dosis. Ebrard aseguró también que el secretario de Hacienda, Arturo Herrera, continuará las negociaciones con esos laboratorios buscando ampliar el envío de dosis.

Con información de Proceso

Agencia Europea de Medicamentos Asegura que Vacuna AstraZeneca es Segura

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La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aseguró que “no hay pruebas” de supuestos efectos negativos por la aplicación de la vacuna  AstraZeneca y destacó que sigue “convencida” de sus beneficios.

“Seguimos firmemente convencidos de que los beneficios de la vacuna AstraZeneca en la prevención del COVID-19, con su riesgo asociado de hospitalización y muerte, superan los riesgos sobre estos efectos secundarios”, pronunció la directora ejecutiva del regulador europeo, Emer Cooke.

Quince países, entre ellos, Alemania, España, Francia e Italia, suspendieron el uso de la vacuna AstraZeneca, luego de haber señalado problemas sanguíneos en personas vacunadas, como dificultades para coagular.

“A día de hoy, no hay pruebas de que la vacunación haya causado estas afecciones. No han aparecido en los ensayos clínicos y no figuran como efectos secundarios conocidos o esperados”, agregó Cooke. 

Por el momento, la Organización Mundial de la Salud aconseja seguir administrando este inmunizante contra el coronavirus.

“No queremos que la gente entre en pánico y, por el momento, recomendamos que los países sigan vacunando con AstraZeneca“, dijo la responsable científica de la OMS, Soumya Swaminathan.

 

(Con información de Animal Político) 

Alerta la OMS por aumento en los casos globales de COVID-19

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La responsable de la unidad técnica contra el COVID-19 de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Maria Van Kerkhove, alerto que a nivel mundial se ha visto un aumento en la transmisión por el coronavirus del 11% la semana pasada y apuntó que cinco de las seis regiones han registrado aumentos en los contagios.

La OMS pidió este lunes no ceder ante el pánico y volvió a recomendar a los países que cuentan con la vacuna de AstraZeneca que continúenles utilizándola para proteger a sus poblaciones contra el COVID-19.

“Por supuesto que debemos hacer un seguimiento de todo lo que ocurre, pero no hay motivos de pánico. Nosotros recomendamos que los países continúen vacunado con AstraZeneca”, declaró la científica jefa de la OMS, Soumya Swaminathan, en relación a los casos de trombosis en Europa que se han relacionado con esta vacuna.

Los datos analizados por la OMS indican que esos casos corresponden a lo que ocurriría de forma natural en la población en general en un periodo dado.

“No hay ninguna muerte documentada que se haya relacionado con alguna de las vacunas contra el COVID-19”, aseguro Swaminathan.

México pide a Estados Unidos vacunas de AstraZeneca

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México pidió a Estados Unidos que comparta dosis de la vacuna contra el Covid-19 de AstraZeneca que tiene en inventario, dijo una diplomática de alto nivel, en seguimiento a una petición más amplia hecha por el Presidente Andrés Manuel López Obrador a su homólogo Joe Biden.

La subsecretaria para Asuntos Multilaterales de la Cancillería mexicana, Martha Delgado, aseguró que, dado que Estados Unidos aún no ha aprobado la vacuna de AstraZeneca , sería una buena candidata para ofrecerla a México, que ya ha comenzado a utilizarla.

“Hay la posibilidad de poder acceder a algunos lotes que tienen de AstraZeneca”, sostuvo Delgado en una entrevista con Reuters a fines de la semana pasada, agregando que México había hecho la petición en conversaciones diplomáticas desde que López Obrador habló con Biden el 1 de marzo.

“Tienen existencia, pero no está autorizada (en Estados Unidos) y podrían liberarla”, añadió.

López Obrador pidió a Biden un “préstamo” de vacunas durante una reunión virtual el 1 de marzo, después de que la estrategia de vacunación de México se viera afectada, entre otras cosas, por el retraso en las entregas de las dosis de Pfizer.

Delgado, quien encabeza el esfuerzo diplomático de México para conseguir suministros de vacunas, comentó que Estados Unidos no había dicho si cumpliría con la solicitud para las dosis de AstraZeneca y otras, que, según dijo, incluían a Moderna y Novavax.

Un funcionario estadounidense, sin embargo, aseguró que la Administración de Biden no han aceptado préstamos o distribuciones de la vacuna de AstraZeneca.

“Actualmente, Estados Unidos no está en condiciones de compartir dosis, pero ya se ha comprometido a hacerlo una vez que el problema del suministro se resuelva”, dijo la fuente quien solicitó el anonimato por no estar autorizada a declarar.

“Es posible que con el calendario de producción actual (Estados Unidos) esté en condiciones de hacerlo tan pronto como este verano, pero aún está por verse”, agregó sin dar más detalles.

La solicitud de dosis de AstraZeneca es significativa porque la inyección desarrollada por la farmacéutica británica es la columna vertebral de la estrategia de vacunas de México, en virtud de un acuerdo de producción compartida con Argentina según el cual México debe envasarla para América Latina.

Sin embargo, el proceso regulatorio mexicano ha demorado la puesta en marcha de la planta de Liomont que embotellará la vacuna y, ahora, las primeras dosis no estarán listas sino hasta la primera semana de mayo, precisó Delgado. En un principio, se esperaba que se iniciara la producción en marzo.

La funcionaria agregó que diplomáticos mexicanos también han ayudado a superar retrasos en la entrega de filtros de laboratorio esenciales para la producción de la vacuna por parte de la farmacéutica estadounidense Merck and Co, pero dijo que esa situación no ha afectado al calendario de producción.

Según el acuerdo con Argentina, la vacuna se produce a granel en el país sudamericano y se envía a México para ser envasadas.

El mes pasado, el periódico español El País dijo que los retrasos de Liomont llevaron al fabricante argentino a desviar el equivalente a 12.8 millones de dosis del material de la vacuna a un embotellador estadounidense de AstraZeneca.

Delgado aseguró que no tenía conocimiento de tal desvío y dijo que un nuevo lote de antígeno para seis millones de dosis desde Argentina estaba “a punto” de llegar a México.

Un funcionario de alto nivel del gobierno argentino negó que se enviara material de vacunas a Estados Unidos.

“No hay ningún plan de enviarlas a otros lugares. Lo que sí ocurrió es que Estados Unidos no estaba exportando algunos productos que el laboratorio mexicano necesitaba para terminar el proceso”, dijo el funcionario, quien pidió el anonimato.

El Gobierno argentino no respondió de inmediato a una solicitud de comentario oficial.

Los retrasos en las vacunas estadounidenses y europeas han empujado a México hacia acuerdos con Rusia y China para obtener inyecciones. A pesar de haber iniciado la vacunación de su población antes de Navidad, México es uno de los países que menos dosis ha administrado por cada 100 habitantes, según el portal www.ourworldindata.org.

Delgado sostuvo que China ha ofrecido vacunas rápidamente, mientras que los países occidentales han dado prioridad a sus propias poblaciones, dejando a las economías en desarrollo en la incertidumbre.

La funcionaria opinó que la situación de Estados Unidos era comprensible dada la magnitud de la pandemia en ese país, pero subrayó que no se olvidaría la ayuda del gigante asiático.

“México nunca va a olvidar a los países que le ayudaron. Nunca”, subrayó.

(Fuente: Reuters)