Vacuna de AstraZeneca muestra efectividad del 79%

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La vacuna contra la Covid-19 fabricada por AstraZeneca tuvo buenos resultados en un ensayo clínico elaborado en Estados Unidos, lo que ha proporcionado tranquilidad sobre su seguridad. 

Dicha inyección tuvo resultados de una efectividad de 79% para prevenir la enfermedad, y en una junta de monitoreo independiente no encontró problemas de seguridad, lo cual dio a conocer el laboratorio este lunes.

En el estudio participaron más de 30 mil voluntarios, donde todas y todos los inmunizados fueron protegidos de la enfermedad en casos graves.

Tras la confusión sobre su seguridad y eficacia sobre supuesta aparición de coágulos de sangre, que provocó una ralentización en su aplicación, los hallazgos refuerzan la confianza en la vacuna.

Tras darse a conocer la seguridad de la inyección por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) el jueves pasado, no todos los países han reanudados la vacunación. 

Los nuevos datos en los estudios ofrecen claridad; esto debido a que ensayos pasados no tenían información suficiente sobre mayores de 65 años, lo cual sí aparece en la actualización, siendo que una quinta parte de la muestra contaban con esa edad, mostrando que se tiene un 80% de efectividad.

Para Ann Falsey, profesora de la Facultad de Medicina de la Universidad de Rochester y una de las investigadoras principales del ensayo, argumentó en un comunicado que los resultados “ofrecen confianza en que los adultos de todas las edades pueden beneficiarse de la protección contra el virus”.

La revisión del ensayo en EU no encontró problemas de seguridad, luego de un par de decenas de casos de coágulos de sangre para miles de aplicaciones de la vacuna, por lo que la EMA estableció que no hay un vínculo entre esta situación y la vacuna.

Con información de El Financiero 

 

 

Combinarán vacunas de Pfizer y AstraZeneca

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La Universidad de Oxford ha anunciado que comenzará un ensayo que combina las vacunas contra el Covid-19 de AstraZeneca Plc y Pfizer Inc., esto, esperan que permitirá una mayor flexibilidad en el uso de los escasos suministros a nivel mundial.

Se confirmó mediante un comunicado emitido este jueves que la universidad reclutará esta semana a 820 participantes mayores de 50 años en ocho sitios del Reino Unido. Las vacunas de Astra y Pfizer se administrarán en diferentes órdenes y con dos intervalos de dosificación, con cuatro y 12 semanas de diferencia.

El ensayo tiene como fin observar si dos dosis de diferentes vacunas producen mejores o peores resultados que dos dosis del mismo producto. El estudio podría ser clave para aliviar la presión sobre los fabricantes de vacunas por su suministro en caso de que se enfrenten a dificultades en la fabricación, esto luego de las tensiones que se han sufrido en la Unión Europea dado el poco suministro de vacunas, lo que les ha llevado a implementar controles de exportación para ayudar a retener sus propias vacunas. Si es posible combinarlas, los países podrían estar más abiertos a ayudarse mutuamente con el suministro de excedentes.

Matthew Snape, el investigador de Oxford que lidera el ensayo, espera que se tengan datos de esta investigación cerca de junio.

Se destaca que el uso “combinado” de vacunas no presenta ninguna novedad para la ciencia para generar una respuesta inmune mejorada, puesto que esto es común para vacunas que apuntan a enfermedades como la hepatitis A y B.

Se destaca que los mecanismos de actuación de ambas vacunas son distintas, tanto la vacuna de Astra como la de Pfizer apuntan a la proteína espiga que el virus usa para ingresar a las células. Por un lado, la vacuna de la farmacéutica británica es transportada por un adenovirus de chimpancé debilitado, mientras que la vacuna de la compañía estadounidense identifica el genoma del virus mediante un ARN mensajero.

Rusia también comenzará uno la próxima semana para mezclar el tratamiento de AstraZeneca con su vacuna Sputnik V en Azerbaiyán y los Emiratos Árabes Unidos.

Los estudios analizarán los efectos secundarios y la respuesta inmune que producen las combinaciones, pero no su eficacia dado que esto ya está comprobado en los grandes ensayos exigidos para su autorización y se midió por medio de la tasa de contagio.

Con información de Reforma

Se incendia edificio al interior de fábrica de vacunas contra el COVID-19 en India

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Según reportes, al menos cinco personas han muerto este jueves en un incendio en un edificio en construcción en el Instituto Serum de la India.

Pese a esta situación, las autoridades informan que la producción de vacunas contra el coronavirus no se vio afectada.

Bomberos han logrado controlar las llamas y al entrar hallaron cinco cadáveres entre las ruinas del edificio, esto de acuerdo con Murlidhar Mohol, Alcalde de Pune en el estado de Maharashtra, India.

Dijo que no se ha esclarecido la causa del siniestro ni se ha calculado la magnitud de los daños, y que las víctimas fueron muy probablemente trabajadores de esa construcción.

Por su parte, el CEO del instituto, Adar Poonwala, ya se ha expresado al respecto, aclarando que la producción de vacunas no disminuirá ya que la compañía tiene otras instalaciones.

Aseguró que las llamas no afectaron al edificio que actualmente está produciendo las vacunas contra Covid-19 ni al lugar donde están almacenadas unas 50 millones de dosis.

El instituto ubicado en la India es el mayor fabricante de vacunas del mundo. Cuenta con contratos para producir mil millones de dosis de la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca/Universidad de Oxford.

La construcción del edificio incendiado correspondía a una expansión anunciada en mes pasado, donde se le indicó a AP que se tenían planes de aumentar la capacidad de producción de mil 500 millones a 2 mil 500 millones de dosis anuales para fines del 2021.

Con información de Reforma

Vacuna de AstraZeneca y Oxford genera una respuesta inmune contra COVID-19 en adultos mayores

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La segunda fase de pruebas clínicas de la vacuna contra el COVID-19 desarrollada por la universidad inglesa de Oxford demuestra que es segura en adultos mayores sanas y provoca una respuesta inmune, informa este jueves la revista médica The Lancet.

En colaboración con la farmacéutica AstraZeneca y otros organismos, los investigadores probaron el preparado, llamado ChAdOx1 nCoV-19, en un experimento con 560 adultos sanos, entre ellos 240 de más de 70 años, con el objetivo de observar su impacto en el sistema inmune y posibles efectos secundarios.

Los “prometedores resultados preliminares” indicaron que esta vacuna contra el virus SARS-CoV-2 ofrece “similares resultados de seguridad e inmunogenicidad en los adultos sanos de más edad que en aquellos de entre 18 y 55 años”.

Según The Lancet, la Fase 2 permite concluir que el antídoto provoca “pocos efectos secundarios” e “induce una respuesta inmune en ambas partes del sistema inmune en todos los grupos de edad tanto con una dosis baja como estándar”.

De acuerdo con el estudio, la vacuna británica genera una respuesta de las células T (capaces de encontrar y atacar células infectadas por el virus) a los catorce días de la primera dosis, y una respuesta de anticuerpos a los 28 días de la dosis de refuerzo (que atacarían al virus cuando circulase por la sangre o sistema linfático).

Los autores apuntaron que la Fase 3 de las pruebas clínicas, que está en marcha, debe confirmar estos resultados y determinar “hasta qué punto la vacuna es efectiva para proteger de la infección por SARS-CoV-2” en un grupo más amplio y heterogéneo de personas, que incluya gente de edad avanzada con patologías previas.

En el estudio difundido hoy, que no mide la eficacia de la vacuna para proteger del virus, 560 adultos (160 de entre 18 y 55 años; 160 de 56 a 59 años y 240 de más de 70) con buena salud recibieron bien la vacuna de Oxford bien un antídoto de control.

Los voluntarios de más de 55 años fueron divididos en dos grupos y recibieron una sola dosis de la vacuna o dos en un periodo de 28 días.

Todos fueron observados desde el principio para detectar efectos adversos así como la respuesta inmune.

Los autores señalaron que los efectos secundarios de la ChAdOx1 nCoV-19 fueron “leves” (como dolor por la inyección, fatiga, dolor de cabeza, fiebre o dolor muscular) si bien más comunes que con la vacuna de control.

Se detectaron trece casos de gravedad en los seis meses desde la primera dosis pero que no se consideran relacionados con las vacunas.

Los investigadores explicaron que los efectos secundarios fueron incluso menos comunes en los adultos mayores que en los más jóvenes, y la respuesta inmune fue “similar” en todos los grupos de edad tras la dosis de refuerzo.

La vacuna indujo anticuerpos contra la proteína de punta del coronavirus 28 días después de una primera dosis baja o estándar en todos los grupos de edad. Después de la vacuna de refuerzo, el nivel de anticuerpos aumentó a los 56 días del inicio del experimento, y lo mismo sucedió con los anticuerpos neutralizadores 42 días después.

Por su parte, la respuesta de las células T contra la proteína de punta del coronavirus culminó catorce días después de la primera inoculación, al margen de la edad o la dosis.

La investigadora Sarah Gilbert afirmó que este estudio “responde a algunas de las cuestiones” planteadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre la necesidad de que las vacunas contra la covid protejan a las personas adultas de más edad.

Sin embargo, apuntó, quedan por responder otras “preguntas sobre la eficacia y duración de la protección” y además se debe probar la vacuna en gente mayor con patologías para asegurar que protege a quienes tienen más riesgo de enfermar de gravedad.

Los autores reconocieron que su experimento “tiene limitaciones”, por ejemplo que las personas más mayores tenían una media de edad de 73 o 74 años y estaban sanas, lo que no refleja la situación en las residencias de ancianos.

Además, añadieron, la mayoría de voluntarios de cualquier edad eran blancos y no fumadores, por lo que en la tercera fase de los ensayos clínicos se extenderán las pruebas a gente de diferentes procedencias.

(Fuente: EFE)

AMLO reitera que vacuna contra COVID-19 será universal

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El presidente AMLO reiteró que la aplicación de la vacuna contra el coronavirus Covid-19 será gratuita en todo México, debido a que el acuerdo alcanzado con la Universidad de OxfordAstraZeneca, el gobierno de Argentina y la Fundación Carlos Slim, no tiene fines de lucro y plantea el acceso universal a las dosis.

En un video publicado en su cuenta de Twitter, el mandatario federal destacó la importancia del acuerdo anunciado la semana pasada y aseguró que se trata de una señal de esperanza ante el actual escenario de la pandemia.

Expuso que los resultados finales de los ensayos de la vacuna se espera estén listos para noviembre, y que el proyecto es uno de los más adelantados en el mundo.

Reconoció el apoyo de la Fundación Carlos Slim y del gobierno de Argentina en la coordinación para la elaboración de la vacuna, así como de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca por la investigación científica.

Una vez que se tengan los resultados de los ensayos finales, el proceso se trasladará a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepirs), dependencia que tendrá a su cargo la verificación de la sustancia activa y de los procesos para la aplicación de la vacuna.

El presidente López Obrador precisó que la campaña nacional de vacunación contra el Covid-19 podría arrancar durante el primer trimestre de 2021, bajo la premisa de que su acceso será universal y gratuito.

 

(Con información de SDP noticias)

México y Argentina producirán y distribuirán en América Latina futura vacuna de AstraZeneca contra el COVID-19

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El presidente de Argentina, Alberto Fernández, informó que México y Argentina serán los países en América Latina encargados de producir la vacuna de Oxford y AstraZeneca, a través de un acuerdo entre el laboratorio y la Fundación Slim.

“Eso permitirá un acceso oportuno y suficiente de la potencial vacuna para los países de la región”, señaló Fernández en conferencia de prensa.

El laboratorio de AstraZeneca, con muchos años radicando en Argentina, firmó un acuerdo con la Fundación Slim para producir entre 150 y 250 millones de vacunas destinadas para toda Latinoamérica, con excepción de Brasil.

“El aporte, lo que ha hecho la Fundación Slim es que podamos acceder a esta vacuna a precios mucho más razonables. El precio se calcula que estará entre 3 y 4 dólares la dosis, lo que resulta muy importante para América Latina para poder acceder a ella”, detalló.

Las vacunas estarán disponibles para el primer semestre de 2021 y se distribuirán equitativamente entre los países que así lo demanden, dijo el presidente de Argentina.

“Este acuerdo lo que le permite a Latinoamérica, y a Argentina particularmente es poder acceder entre 6 y 12 meses antes a la vacuna, tiempo en el que no hubiéramos podido acceder si no hubiéramos podido desarrollar este acuerdo”.

AstraZeneca eligió a un laboratorio en Argentina para producir la sustancia activa de la vacuna, “lo que es un inmenso desafío para la industria nacional”, mientras que México será el encargado de envasar la vacuna y completar el proceso de producción, de acuerdo con lo dado a conocer por el presidente argentino.

Acusan Estados Unidos y Reino Unido a Rusia de intentar robar información sobre vacuna

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El gobierno de Boris Johnson ha lanzado este jueves una carga de profundidad en contra del gobierno de Vladímir Putin en Rusia con una doble acusación. El gobierno del país europeo junto con Estados Unidos y Canadá han emitido un comunicado conjunto en el que acusan a espías rusos de intentar usurpar la propiedad intelectual de los laboratorios y universidades que trabajan en el desarrollo de una vacuna contra el coronavirus.

Es completamente inaceptable que los servicios de inteligencia de Rusia tengan como objetivo a aquellos que intentan combatir la pandemia del coronavirus. El Reino Unido seguirá respondiendo a estos ciberataques y trabajará con sus aliados para que los culpables de estos actos respondan ante la justicia“, ha dicho el ministro británico de Exteriores, Dominic Raab.

Se acusa al grupo conocido como APT29, “parte del espionaje ruso con una certeza del 95%“, de haber emprendido una serie de ataques informáticos, a partir de febrero, dirigidos a las instalaciones que desarrollan la investigación sobre una posible vacuna frente al COVID-19. Se cree que tanto la Universidad de Oxford como el Imperial College de Londres han sido parte de los objetivos.

Este grupo, quienes también son conocidos coloquialmente como The Dukes o Cozy Bear, mantiene su actividad desde hace años, a ellos se les ha atribuido ataques en contra del Partido Demócrata estadounidense durante las elecciones presidenciales del 2016. Los servicios de inteligencia los conectan con el Servicio Federal de Seguridad ruso (FSB), bajo jurisdicción directa del presidente Putin.

Por su parte, el Centro Nacional para la Ciberseguridad británico (NCSC, por sus siglas en inglés) no ha querido revelar la cantidad de ataques, ni si han tenido éxito, pero indica que el propósito iba encaminado más bien a la obtención de información sobre el avance de las investigaciones que al boicot de trabajos.

Más ataques de hackers

Raab también ha desvelado que el Gobierno ha iniciado investigaciones sobre la injerencia de estos actores rusos en la campaña de las elecciones generales de 2019. Les acusa de filtrar documentos reservados sobre las negociaciones comerciales entre el Reino Unido y Estados Unidos que acabaron publicados en Internet y utilizados como arma electoral por la oposición laborista.

Sobre la base de un extenso análisis, el Gobierno ha llegado a la conclusión de que es prácticamente cierto que actores rusos buscaron interferir en las elecciones generales de 2019 a través de la difusión amplificada online de documentos gubernamentales adquiridos ilegalmente y posteriormente filtrados“, ha dicho el ministro en un documento remitido a la Cámara de los Comunes.

La información hecha pública por Raab forma parte de un extenso informe como se menciona anteriormente que tiene como tema las injerencias de Rusia en el Reino Unido, una investigación que trabajó durante más de dos años la Comisión de Inteligencia y Seguridad del Parlamento británico, y cuya publicación, prevista para los próximos días, fue bloqueada por el Gobierno de Johnson justo antes de la celebración de las elecciones el pasado diciembre.

Con información de El País

Encuentran fármaco que reduce el peligro de morir por COVID-19

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De acuerdo a científicos del Reino Unido, existe un “gran avance” en el tratamiento de los pacientes que sufren de COVID-19 al encontrar que el fármaco dexametasona reduce la tasa de mortalidad de los pacientes con ventilación artificial en aproximadamente un tercio en comparación con el grupo que recibió atención estándar, según informan medios británicos.

De manera más precisa, se comenta que el riesgo de muerte para los pacientes graves con ventilación artificial se reduce de 40 a 28%. Martin Landray, profesor de Medicina y Epidemiología en el Departamiento de Salud de la Población en la Universidad de Oxford y uno de los principales autores del estudio, ha explicado que estos hallazgos sugieren que por cada 8 pacientes tratados con ventiladores, se podría salvar a uno si los pacientes reciben dexametasona.

Por otro lado, en un grupo de pacientes que recibieron dexametasona, pero sin necesidad de ventilación, la tasa de mortalidad se redujo de 25 a 20%, es decir, en un quinto.

Se destaca que el fármaco no tuvo efectos en los pacientes sin necesidad de asistencia respiratoria (ventilador u oxígeno).

El avance

De acuerdo con el investigador Peter Horby, jefe del ensayo ‘Recovery‘ (Recuperación), los hallazgos de este estudio representan “un gran avance” en el tratamiento de los pacientes con covid-19. “La dexametasona es el primer fármaco que ha demostrado que mejora la supervivencia al covid-19, ha asegurado el profesor.

Con información de RT en Español

Avanza Oxford en obtención de vacuna.

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El laboratorio de la Universidad de Oxford, avanza rápido en la carrera mundial por una vacuna que detenga el coronavirus. 

A diferencia de otros equipos que han tenido que empezar con pequeños ensayos clínicos de unos cientos de participantes para demostrar la seguridad de la vacuna, la Universidad de Oxford se ha adelantado y ha programado pruebas con más de 6 mil personas para finales del próximo mes, con la esperanza de demostrar no sólo que es segura sino también que funciona.

Los científicos del Instituto Jenner, han conseguido esa ventaja en la bosqueda de una vacuna,  debido a que habían demostrado en ensayos anteriores que inoculaciones similares – incluyendo una del año pasado contra un coronavirus anterior – eran inofensivas para los humanos.

Los científicos de Oxford señalan ahora que con una aprobación de emergencia de los reguladores, los primeros millones de dosis de su vacuna podrían estar disponibles en septiembre

El ensayo de Oxford, al ser el primero en llegar a una escala relativamente grande,  incluso si fracasa, proporcionará lecciones sobre la naturaleza del coronavirus y sobre las respuestas del sistema inmunológico que pueden informar a los gobiernos, los donantes, las compañías farmacéuticas y otros científicos que buscan una vacuna.

–Noticias prometedoras– 

Científicos del Laboratorio de las Montañas Rocallosas de los Institutos Nacionales de Salud en Montana el mes pasado inocularon a seis monos macacos rhesus con dosis únicas de la vacuna Oxford. 

Los animales fueron expuestos a grandes cantidades de COVID-19. Pero más de 28 días después los seis estaban sanos, dijo Vincent Munster, el investigador que realizó la prueba

El macaco Rhesus es lo más parecido a los humanos”, dijo Munster, señalando que los científicos todavía estaban analizando el resultado. Agregó que esperaba compartirlo con otros científicos la próxima semana y luego enviarlo a una revista revisada por pares.

La inmunidad en los monos no es garantía de que una vacuna proporcione el mismo grado de protección a los humanos. Pero con docenas de esfuerzos en curso para encontrar una vacuna, los resultados de los monos son la última indicación de que la acelerada empresa de Oxford está emergiendo como un delantero.

Recientemente una compañía china comenzó un ensayo clínico con 144 participantes, SinoVac, también ha dicho que su vacuna es efectiva en los macacos rhesus.

Emilio Emini, director del programa de vacunas de la Fundación Bill y Melinda Gates, argumentó que más de una vacuna sería necesaria en cualquier caso. Algunas pueden funcionar más eficazmente que otras, en grupos como niños o personas mayores, o a diferentes costos y dosis. Tener más de una variedad de vacunas en producción también ayudará a evitar los cuellos de botella en la fabricación, dijo.

 

(Con Información de El Clarín)