Agencia Europea de Medicamentos

Aprueba UE uso de vacuna Pfizer anticovid en adolescentes de 12 a 15 años

by Redacción
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La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó el uso de emergencia de la vacuna anticovid de Pfizer/BioNTech en adolescentes de entre 12 y 15 años. Este sería el primer antígeno con respaldo científico en la Unión Europea para menores de 16 años.

Marco Cavaleri, jefe de Estrategia de Vacunas, confirmó que pediatras han concluido que la vacuna es segura y eficaz en niños de entre 12 y 15 años. 

Pfizer y BioNTech probaron en fase 3 su vacuna contra el covid-19 en 2 mil 260 adolescentes y aseguraron que su efectividad fue del 100 por ciento, con una “sólida” respuesta inmunológica.

Además, las pruebas coincidieron en que la vacuna fue «bien tolerada en términos generales«.

El fármaco se administrará en dos inyecciones en los músculos de la parte superior del brazo, con tres semanas de diferencia entre la primera y la segunda dosis.

(Fuente: Luis Cárdenas MX)

OMS respalda vacuna de AstraZeneca

by Arnulfo E. Zaldivar Ruenes
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La Organización Mundial de la Salud (OMS) aseguró que la vacuna contra COVID-19 de AstraZeneca debe continuar administrándose ya que los beneficios superaran sus riesgos, esta es la segunda autoridad de salud que respalda la aplicación de la vacuna.

La organización informó que un grupo de expertos de la OMS está evaluando los datos de seguridad más recientes y comunicará los hallazgos una vez que se complete la revisión, publicó este miércoles.

Más de una docena de países de la Unión Europea pausaron la aplicación de la vacuna elaborada por AstraZeneca, luego de informes de posibles coágulos de sangre (trombosis) en algunas personas que habrían recibido la inyección.

Por su parte, la Agencia de Medicamentos debe proporcionar una evaluación definitiva para el jueves; y países como Italia y Francia han asegurado que levantarán la suspensión si se considera seguro.

Asimismo, funcionarios de la Organización Mundial de la Salud indicaron el lunes que los datos preliminares no asocian una causalidad entre los coágulos de sangre y la vacuna.

El lunes pasado, Soumya Swaminathan, científico jefe de la OMS, aseguró: “Ningún fármaco o vacuna podría ser 100 por ciento seguro“.

Concluyó comentando que: “Podrías tener algo que suceda uno en un millón. Pero luego hay que ver cuál es el beneficio de proteger a las personas contra una enfermedad que está matando a millones de personas frente a los riesgos potenciales“.

Con información de El Financiero

Agencia Europea de Medicamentos Asegura que Vacuna AstraZeneca es Segura

by Jesús Bernal Espinoza
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La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aseguró que “no hay pruebas” de supuestos efectos negativos por la aplicación de la vacuna  AstraZeneca y destacó que sigue “convencida” de sus beneficios.

“Seguimos firmemente convencidos de que los beneficios de la vacuna AstraZeneca en la prevención del COVID-19, con su riesgo asociado de hospitalización y muerte, superan los riesgos sobre estos efectos secundarios”, pronunció la directora ejecutiva del regulador europeo, Emer Cooke.

Quince países, entre ellos, Alemania, España, Francia e Italia, suspendieron el uso de la vacuna AstraZeneca, luego de haber señalado problemas sanguíneos en personas vacunadas, como dificultades para coagular.

“A día de hoy, no hay pruebas de que la vacunación haya causado estas afecciones. No han aparecido en los ensayos clínicos y no figuran como efectos secundarios conocidos o esperados”, agregó Cooke. 

Por el momento, la Organización Mundial de la Salud aconseja seguir administrando este inmunizante contra el coronavirus.

“No queremos que la gente entre en pánico y, por el momento, recomendamos que los países sigan vacunando con AstraZeneca“, dijo la responsable científica de la OMS, Soumya Swaminathan.

 

(Con información de Animal Político)