Aprueba UE uso de vacuna Pfizer anticovid en adolescentes de 12 a 15 años

Comparte este artículo:

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó el uso de emergencia de la vacuna anticovid de Pfizer/BioNTech en adolescentes de entre 12 y 15 años. Este sería el primer antígeno con respaldo científico en la Unión Europea para menores de 16 años.

Marco Cavaleri, jefe de Estrategia de Vacunas, confirmó que pediatras han concluido que la vacuna es segura y eficaz en niños de entre 12 y 15 años. 

Pfizer y BioNTech probaron en fase 3 su vacuna contra el covid-19 en 2 mil 260 adolescentes y aseguraron que su efectividad fue del 100 por ciento, con una “sólida” respuesta inmunológica.

Además, las pruebas coincidieron en que la vacuna fue «bien tolerada en términos generales«.

El fármaco se administrará en dos inyecciones en los músculos de la parte superior del brazo, con tres semanas de diferencia entre la primera y la segunda dosis.

(Fuente: Luis Cárdenas MX)

Alerta la OMS por incremento de nuevos casos de COVID-19 en Europa, tras seis semanas de descensos

Comparte este artículo:

La Organización Mundial de la Salud (OMS) alertó este jueves de que los nuevos casos de COVID-19 han vuelto a subir en Europa después de seis semanas de descensos, e instó a intensificar la vigilancia de las nuevas mutaciones más contagiosas y a aumentar el número de test y las medidas de rastreo y aislamiento.

Los nuevos contagios subieron un 9 por ciento la pasada semana y más de la mitad de los 53 países de la región europea de la OMS presentan un aumento de nuevos casos, sobre todo en Europa Central y del Este, aunque también se produjo un alza en la zona occidental, explicó en rueda de prensa el director de OMS-Europa, Hans Kluge.

Kluge llamó a que la reapertura de las sociedades se haga de forma “coherente, gradual y basada en evidencias” y a impulsar la campaña de vacunación contra el coronavirus.

La mutación B 1.1.7., surgida en el Reino Unido, está presente ya en 43 países; la conocidavariante sudafricana (B 1.351), en 26; y la P1 (Brasil/Japón), en 15.

“Estamos en un punto de inflexión. Estamos muy preocupados, pero a la vez hemos visto que es posible contener las nuevas variantes”, señaló Kluge, en alusión a los resultados obtenidos en los países que más rápido están vacunando a su población, como el Reino Unido e Israel.

Kluge insistió en la necesidad de “regresar a lo básico”, de usar “lo que sabemos que funciona” para suprimir la expansión del virus.

— Necesidad de contar con el mayor número de vacunas posibles —

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) comenzó hoy un proceso de “revisión continua”, un análisis en tiempo real, de los datos sobre la seguridad, la eficacia y la calidad de la vacuna rusa Sputnik-V, un proceso que podría conducir a autorizar el uso de este fármaco en la Unión Europea (UE).

Kluge calificó el anuncio de “buenas noticias” y “una evolución muy bienvenida”, aludiendo a la necesidad de aumentar el número de vacunas disponibles en la región europea.

El máximo responsable de OMS-Europa se refirió también a las iniciativas de varios países europeos como Austria y Dinamarca para impulsar por su cuenta la colaboración en vacunación con países de fuera de la UE, Israel en este caso, y señaló que no significa necesariamente una “brecha” en la solidaridad entre países.

“La solidaridad internacional no se contradice con la responsabilidad nacional”, dijo Kluge, mostrándose comprensivo con los esfuerzos de cada país pensando en su población, pero advirtiendo a la vez de la importancia de apoyar el mecanismo COVAX de la Alianza Mundial para las Vacunas (GAVI) y de vacunar a personal sanitario y personas vulnerables en todo los países.

(Fuente: EFE)

 

Pide Pfizer y Moderna autorización de emergencia a UE para vacuna contra COVID-19

Comparte este artículo:

El día de ayer los laboratorios americanos, Moderna por un lado, y Pfizer con su socia alemana BioNTech, informaron que solicitaron a los órganos sanitarios de la Unión Europea como La Agencia Europea del Medicamento (EMA) la regulación de la vacuna contra el coronavirus o COVID-19, con lo aumenta la posibilidad de iniciar con las primeras vacunaciones en este 2020. La primera podría estar aprobada el 12 enero del 2021 y las segunda el 29 de diciembre del presente año.

La EMA prevé que el Comité de Medicamentos de Uso Humano concluya su evaluación sobre la seguridad y eficiencia de los prototipos en una reunión extraordinaria que se produciría en las fechas indicadas. Si sucede como se espera, las campañas de vacunación se podrían poner en marcha a finales de este año y principios del siguiente, con las minorías más expuestas, es decir, trabajadores de sector salud y adultos mayores como prioridad.

En un comunicado, la farmacéutica Pfizer indicó que solicitaron ante la EMA la “Autorización Condicional de Comercialización (AMC)“, la cual, resaltó, cuenta con un 95% de eficacia, según los estudios preliminares.

Esta petición al organismo regulador europeo se produce después de que las empresas hayan solicitado también la aprobación de Estados Unidos con la intención de lanzar su vacuna de la forma más inmediata posible.

Con información de Político MX y El Heraldo