Cofepris discutirá si aprueba la vacuna de Pfizer contra el COVID-19

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El subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell, aseguró que hoy se reunirá con el Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección de los Riesgos Sanitarios (Cofepris) para la discusión de la aprobación de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer en México.

“El proceso será muy semejante a lo que pasó hoy con la FDA (…) La señal es de esperanza porque nos acerca al momento de arranque de la vacunación en México”, dijo López-Gatell, durante la conferencia de prensa de seguimiento diario de la pandemia del COVID-19 en México.

Hasta el momento Reino Unido, Canadá, Arabia Saudita y Estados Unidos han aprobado la vacuna de Pfizer y su socia alemana BioNTech, sin embargo, López-Gatell explicó que la aprobación de la vacuna es sólo de uso de emergencias. 

“No es todavía el registro sanitario definitivo”, detalló.

Esto se debe a que los estudios clínicos aún continúan, no se han terminado y necesitan continuar hasta completar el estudio de todas las personas que se requieren de acuerdo con el diseño estadístico, explicó el subsecretario.

No obstante, “la evidencia científica ya es suficiente para demostrar seguridad y eficacia y la eficacia mostrada es poco superior al 90% cuando se utilizan las dos dosis de la vacuna de Pfizer”, aseguró López-Gatell.

Reino Unido recomienda no vacunar a alérgicos severos tras reacción de dos personas

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Dos personas que fueron vacunadas este martes en el Reino Unido con la dosis contra el COVID-19 de Pfizer y la alemana BioNTech sufrieron una reacción alérgica y los reguladores británicos han recomendado a quienes tengan un historial clínico de alergias severas que no reciban esta vacuna.

La Sanidad pública (NHS, en inglés) en Reino Unido confirmó este miércoles que dos médicos sufrieron una reacción después de recibir ayer la primera de las dos dosis de la vacuna, en el primer día del programa británico de vacunación contra el COVID-19.

La Agencia Reguladora de Productos Medicinales y de Salud (MHRA, por sus siglas en inglés) emitió la advertencia para todas aquellas personas que en el pasado hayan experimentado reacciones alérgicas graves a fármacos, algunos alimentos u otra vacuna.

El NHS en Reino Unido precisó que todos los hospitales ingleses que participan en este programa fueron informados.

Los reguladores pidieron que los centros donde se estañan administrando las vacunas tengan instalaciones adecuadas para atender a los afectados en caso de algún tipo de reacción.

Al parecer, estos dos médicos tienen un historial clínico de alergias severas al llevar consigo auto inyectores de adrenalina, según indicaron este miércoles los medios británicos.

Poco después de ser vacunados, los dos médicos sufrieron una “reacción anafiláctica” pero se recuperaron una vez que recibieron el tratamiento adecuado, según las autoridades sanitarias.

Este tipo de reacciones son repentinas y generalizadas, que suelen empezar con una sensación de hormigueo y mareo.

Las inmunizaciones empezaron ayer en cincuenta grandes hospitales del Reino Unido, en lo que el Gobierno ha denominado el “V-Day” (día de la V o de la vacunación).

Las primeras dosis están destinadas a los mayores de 80 años y empleados del sector salud y de hogares de ancianos, aunque  los residentes en sí tendrán que esperar a que la logística permita el traslado al lugar de la vacuna en los próximos días.

El Reino Unido tiene comprometidas 40 millones de vacunas, que permitirán inmunizar a 20 millones de personas.

FDA afirma que vacuna de Pfizer es efectiva y segura

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Este martes, un equipo de expertos de la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos dijo mediante un informe que los datos provistos sobre la vacuna contra la COVID-19 elaborada por Pfizer y BioNTech estaban en línea con las recomendaciones para autorizar el uso de emergencia en la población.

Este anuncio consolida la expectativa de que la vacuna esté disponible lo más pronto posible. Se espera que el organismo decida sobre la aprobación de la vacuna dentro de una o dos semanas. 

Se estima que este jueves se sostendrá una reunión con asesores externos de la agencia estadounidense. Por lo que inclusive, se podrían tomar decisiones al respecto poco tiempo después.

El informe, publicado este martes en el sitio web de la agencia, reiteró los hallazgos previamente revelados por las compañías que mostraban que la vacuna era 95 por ciento efectiva en la prevención de Covid-19 sintomático. 

Re recalca que Pfizer solicitó autorización de emergencia de la vacuna contra el covid-19 en EU el 20 de noviembre, y lo mismo hizo en países como el Reino Unido, donde los reguladores ya la han aprobaron a principios de este mes y el Servicio Nacional de Salud ha puesto en marcha este martes una ambiciosa campaña de inmunización que comenzará con la vacunación de decenas de miles de personas mayores de 80 años en los próximos días.

Pfizer ha asegurado que la vacuna protegía a personas de todas las edades y etnias. Los efectos secundarios incluyeron dolor de cabeza y fatiga.

Caso de Estados Unidos

Si llega a ocurrir la aprobación de la vacuna de Pfizer, los funcionarios de la Administración Trump han dicho que podría comenzar a distribuirse en 24 horas, con hasta 6.4 millones de dosis disponibles de inmediato.

De acuerdo a reportes, entre las vacunas de Pfizer y Moderna, se espera que 40 millones de dosis estén disponibles para fin de año para nuestro país vecino del norte, suficiente para que 20 millones de personas reciban el régimen de dos dosis.

Con información de LatinUS y Reforma

Darán a conocer cuántas vacunas contra el COVID-19 recibirá Nuevo León

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El secretario de Salud de Nuevo León, Manuel de la O, informó que será el próximo miércoles cuando se determine la cantidad de vacunas contra el COVID-19 que se apliquen en el Estado.

“Hay 250 mil dosis que van a ser distribuídas en el país. El miércoles vamos a tratar ese tema, qué cantidad vamos a tener, cual va a recibir Nuevo León. Vamos a ver la logística para la aplicación. Obviamente la tendrá la Secretaría de Salud en conjunto con las demás instituciones de salud”, dijo De la O en la conferencia de prensa diaria de seguimiento de la pandemia del COVID-19 en Nuevo León.

“Como ya saben, hay una vacuna aprobada, que se usó en Reino Unido. Es de Pfizer, son dos dosis, se aplica la primera y a los 21 días la segunda”, detalló el titular de Salud.

Por otro lado, reiteró que los trabajadores del sector salud serán los primeros en ser vacunados, posteriormente las personas vulnerables y pacientes de enfermedades crónicas.

Cabe recordar que el pasado domingo, el Gobierno del Estado dio a conocer que la empresa danesa Danfoss, que tiene presencia en el estado, donará refrigeradores para conservar las vacunas de Pfizer que lleguen próximamente, pues las dosis deben estar en una red de congelación de menos 70 grados Celsius.

Comienza vacunación contra el COVID-19 en el Reino Unido

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Tal como lo anunciaron hace una semana, autoridades de Reino Unido iniciaron este martes la aplicación de la vacuna contra Covid-19, desarrollada por Pfizer y BioNTech, a su población.

Una mujer de 90 años fue la primera persona en RU y el mundo ser inoculada, informaron los medios.

Margaret Keenan, de 90 años, fue filmada y fotografiada mientras se le administró la vacuna -en torno a las 6:30 GMT (00:30 horas del centro de México) – en el Hospital Universitario de Coventry, en el centro de Inglaterra.

Los reguladores británicos dieron la semana pasada luz verde a esta vacuna, que a partir de este martes empezará a ser suministrada para los grupos más vulnerables del Reino Unido.

(Fuente: EFE)

Será Nuevo León primero con ultracongelación para vacuna contra el COVID-19 de Pfizer

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El Gobierno del Estado de Nuevo León, informó anoche que será la primer entidad que tendrá refrigeradores con la ultracongelación necesaria para almacenar la vacuna contra el COVID-19 de la farmacéutica estadounidense Pfizer, sin embargo, no se precisó cuándo llegarán las dosis al estado.

En un comunicado de la Representación del Gobierno del Estado en la Ciudad de México se señala que el gobernador Jaime Rodríguez Calderón informó que la empresa Danfoss, de origen danés y con operaciones en Nuevo León, donará los refrigeradores especiales.

“Estos refrigeradores tienen una capacidad de congelamiento de más de 70 grados centígrados bajo cero, temperatura ideal y a la cual se debe mantener la vacuna de Pfizer para su óptima efectividad”, se lee en el comunicado.

La vacuna, que Pfizer desarrolló con la compañía alemana BioNTech, es una de las más adelantadas del mundo y que, incluso, ya recibió su aprobación en el Reino Unido y se espera que este mes sea avalada en Estados Unidos y en México.

El Gobierno estatal recordó el reto de almacenar la vacuna y que el subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell, ha señalado que México no cuenta con un sistema de refrigeración para ella.

Cabe recordar que el secretario de Salud federal, Jorge Alcocer, firmó el 2 de diciembre el convenio para obtener dosis de la vacuna de Pfizer.

Presentarán plan de vacunación el próximo martes

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Esta mañana, el titular del Ejecutivo Federal, Andrés Manuel López Obrador, anunció que el subsecretario de Prevención y Promoción de Salud, Hugo López-Gatell, presentará la próxima semana el plan de vacunación contra Covid-19.

Al respecto aseguró que: “Tenemos ya acuerdos con farmacéuticas y gobiernos de otros países, vamos bien, ya se tiene todo el plan de vacunación a partir de que se cuente con la vacuna. Pronto el doctor Hugo López-Gatell va a dar a conocer el plan, el próximo martes en la mañana, porque es martes de salud”.

El presidente además añadió que gobierno está a punto de cerrar un contrato con Pfizer para adquirir su vacuna. El total de recursos disponibles para este compra es de 20 mil millones de pesos.

Respecto a la autorización se comentó que “se está también simplificando todo el proceso de autorización en la Cofepris, que no se nos detenga ahí por burocracia. Este es un asunto de urgencia“.

El canciller Marcelo Ebrard declaró la semana pasada que México comenzará el proceso de vacunación contra Covid-19 una vez que las autoridades de Estados Unidos aprobaran alguna de las vacunas. Hasta el momento Pfizer ha solicitado el uso de emergencia.

Tras el anuncio de las autoridades británicas, las cuales a través de la Agencia Reguladora de Productos Sanitarios y Médicos (MHRA, en inglés), anunciaron que la vacunación en la población contra el coronavirus iniciará la próxima semana, Ebrard tuiteó para reafirmar que la vacunación en México comenzará este mes.

Con información de LatinUS

Suman 1.2 millones de muertes por COVID-19 en el mundo

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Las muertes globales por Covid-19 superaron hoy los 1.2 millones, según el conteo de la Universidad Johns Hopkins.

El número global de muertos aumentó a un millón 200 mil 471, mientras que hay más de 46.5 millones de casos en todo el mundo, de acuerdo con los datos de la universidad.

Estados Unidos sigue siendo el país más afectado, con 9 millones 207 mil 362 casos y 230 mil 996 muertes. Brasil registró 160 mil 74 muertes, solo superado por EU en número de fallecidos.

India tiene el tercer mayor número de muertos por coronavirus a nivel mundial con 122 mil 607 y el segundo mayor número de casos de más de 8.2 millones.

Los países con más de 33 mil muertes por la enfermedad también incluyen a México, Reino Unido, Italia, Francia, España, Irán y Perú.

El número mundial de muertos por Covid-19 alcanzó el umbral de un millón el 28 de septiembre.

(Fuente: Xinhua)

Estudio demuestra que vacuna de AstraZeneca y Oxford genera fuerte respuesta inmunitaria contra el COVID-19

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La vacuna contra el COVID-19 de AstraZeneca sigue con precisión las instrucciones genéticas programadas en ella por el equipo de la Universidad de Oxford, con lo que provoca una fuerte respuesta inmunitaria en quienes la reciben, reveló un estudio realizado por la Universidad de Bristol, en Reino Unido.

La información, publicada en el servidor ResearchSquare, señala que esas instrucciones ‘explican’ a la vacuna cómo producir la proteína pico del virus SARS-CoV-2.

¿Cómo se realiza este proceso? En el caso de la inyección de AstraZeneca, la vacuna parte de un virus de resfriado común en los chimpancés (adenovirus) del cual se borra el 20 por ciento de las instrucciones ya incluidas en ese patógeno.

Ese espacio es el que la farmacéutica utiliza para agregar una nueva serie de instrucciones, en este caso, para que la célula infectada produzca, en grandes cantidades, la proteína pico del virus SARS-CoV-2.

¿Cuál es el objetivo? ‘Entrenar’ al sistema inmunológico para que este reconozca y ataque de inmediato al virus SARS-CoV-2 cuando el cuerpo de la persona esté enfrentando una infección real

Los investigadores de la Universidad de Bristol pudieron verificar miles y miles de instrucciones ‘fotocopiadas’ por la vacuna Oxford dentro de una célula y pudieron validar que la inyección funciona exactamente como fue programada.

“Este es un estudio importante, ya que podemos confirmar que las instrucciones genéticas que sustentan esta vacuna, que se está desarrollando tan rápido como sea posible de forma segura, se siguen correctamente cuando entran en una célula humana”, dijo el doctor David Matthews, lector de virología de la Escuela de Medicina Celular y Molecular de la institución.

(Fuente: Bloomberg)

Superan los contagios de COVID-19 el millón en España, es el primer país de Europa en rebasar esta barrera

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España es el primer país de la Unión Europea (UE) que rebasa el millón de casos de COVID-19 desde que comenzó la pandemia, con más de 34 mil fallecidos, mientras la segunda ola de contagios avanza de manera desigual en todo el país y se extienden las restricciones socieconómicas y los confinamientos urbanos perimetrales.

El Ministerio español de Sanidad notificó ayer 16 mil 973 nuevos casos de COVID-19, 6 mil 114 en el último conteo, con lo que el total de contagios llegó a un millón 5 mil 295 y el de muertos se elevó a 34 mil 366, tras registrar 156 más ayer. Esto significa que el 2.1 por ciento de los 47.3 millones de personas que viven en España se infectaron hasta ahora.

España está por delante de Francia (930 mil 745 casos) y el Reino Unido (762 mil 542) en número de casos, si bien la población de estos países es mayor, unos 67 millones de habitantes en cada uno de ellos.

La incidencia acumulada en los últimos 14 días (contagios por cada 100 mil habitantes) es de 332.94 en España, según reportó el Ministerio de Sanidad.

Este dato está por debajo de otros países europeos como Bélgica (839.7), Países Bajos (527.2) y Francia (413.7), en tanto que el Reino Unido registra una incidencia inferior (327.5).

Según los datos de las regiones españolas, Madrid sigue a la cabeza de nuevos contagios, con 2 mil 235 en un día, seguida de Cataluña (noreste), con 615; Andalucía (sur), con 518; Galicia (noroeste), con 477; Aragón (este), con 389 y Navarra (norte), con 367.

El caso más alarmante en España es el de Navarra (norte, con 660 mil habitantes), con una incidencia de mil 21.68 infectados por 100 mil personas en dos semanas. La situación obligó a las autoridades de esta región a endurecer drásticamente las medidas para frenar la epidemia.

(Fuente: EFE)