FDA confirma eficacia de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna

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La segunda vacuna que ha sido analizada exitosamente para su aplicación en los Estados Unidos es la de Moderna, así lo aseguró la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA), la cual confirmó este martes su seguridad y eficacia en un análisis previo a su autorización, con lo que podrá implementarse la inoculación en los próximos días.

La agencia estadounidense determinó que los resultados de los ensayos clínicos y los datos de seguridad son “consistentes con las recomendaciones y exigencias por la Guía de Autorización de Uso de Emergencia para vacunas para prevenir el Covid-19“.

La farmacéutica indicó que los ensayos clínicos han mostrado una eficacia del 94.1% para prevenir la enfermedad y el 100% para evitar casos graves.

En el documentos se determina que el fabricante ha ofrecido toda la información adecuada para garantizar la calidad y consistencia de la vacuna para autorización del proyecto.

Este jueves se reunirá un comité de asesores independientes para evaluar esta dosis, por lo que tras el encuentro se espera sea aprobada. 

Se destaca que ya se ha comenzado este lunes con la implementación de la vacuna desarrollada por Pfizer y BioNTech en Estados Unidos, con lo que Moderna sería la segunda alternativa disponible.

Con información de El Universal

Estados Unidos y México extienden restricciones en sus fronteras comunes

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Dada las crecientes tazas de infección por coronavirus entre ambos países, las restricciones en los cruces fronterizos para México y los Estados Unidos se han prolongado hasta el próximo 21 de enero del 2021.

El Agregado del Departamento de Seguridad Nacional en la Embajada de Estados Unidos en México, Edgar Ramírez, destacó que la situación de la pandemia provoca que todavía no se reduzcan las restricciones impuestas desde marzo del presente año.

Comentó que: “Una vez más: una pandemia global NO es el momento para ir de compras, de paseo o a visitar a la familia del otro lado de la frontera. Y el migrar ilegalmente en estos tiempos de pandemia, y ponerse en manos de traficantes, no es una solución sino la peor decisión“.

Ante esta situación, la Secretaría de Relaciones Exteriores informó desde su cuenta de Twitter que: “Tras revisar el desarrollo de la propagación de Covid-19 y debido a que diversas entidades se encuentran en color Naranja del Semáforo Epidemiológico, México planteó a Estados Unidos la extensión por un mes más, de las restricciones al tránsito terrestre no esencial en su frontera común“.

Por lo tanto, dependerá del presidente electo en los Estados Unidos, Joe Biden, determinar cuándo se eliminarán las restricciones impuestas por primera vez a principios del 2020.

Con información de El Economista

Merkel pide restricciones adicionales por COVID-19

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Este mañana, la líder alemana, Angela Merkel, pidió que se aprueben nuevas restricciones hasta mediados de enero en toda Alemania ya que las medidas en vigor para paliar las muertes y los contagios por coronavirus no están dando los resultados esperados.

La canciller alemana ha pedido a los ciudadanos también que hagan esfuerzos adicionales en las fiestas decembrinas para frenar la expansión de la pandemia de coronavirus tras registrarse 590 muertes en 24 horas.

Tenemos que hacer un esfuerzo más“, ha señalado la canciller durante el discurso ante la Cámara Baja del Parlamento alemán (Bundestag), en Berlín. Merkel señalaba que el camino correcto es reducir los contactos. “Ya hemos pasado demasiados meses con el coronavirus y hemos aprendido qué podemos hacer algo en su contra“, señalaba.

En Alemania las clases escolares continúan, aunque se han adelantado las vacaciones y se mantendrán cerrados los negocios no esenciales. En el país germano se han registrado hasta el momento 19,932 fallecidos de Covid-19.

Arribo de la vacuna

El gobierno alemán ha indicado que la vacuna comenzará a ponerse en el primer trimestre del 2021, aunque ha aclarado que el país no pondrá completar durante el invierno el proceso de inmunización por lo que no cambiará la evolución de la pandemia.

Con información de Yahoo News y Antena 3

Plantea De la O que Nuevo León compre vacunas adicionales a los de la Federación

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Según planteó la Secretaría de Salud de Nuevo León, el ejecutivo estatal podría adquirir en un futuro sus propias dosis de la vacuna contra el coronavirus, adicionales a las que proporcione el Gobierno Federal.

Así lo ha asegurado el titular de la dependencia, Manuel de la O, quien explicó que se ha instado a la administración de Rodríguez Calderón a crear un ahorro para dicha compra, a realizarse en cuanto se posibilite la venta a los sectores públicos y privados con tal de proteger a todos los habitantes del estado.

De la O afirmó en rueda de prensa que: “Hablé con el Gobernador y el Tesorero para que hicieran un ‘guardadito’, para comprar vacunas. Pero tenemos que esperar que se produzcan en el laboratorio y que se pongan a la venta (…) Una vez que se produzca de forma importante, el Gobierno de Nuevo León comprará la vacuna para aplicarla a todas las personas y superar la meta nacional“.

Se destaca que aún se ha determinado cuántas vacunas recibirá la entidad por parte de la Federación; a pesar de ello De la O ha señalado que se desea superar la meta nacional en cuanto a la aplicación de vacunas para trabajadores de la salud, grupos vulnerables y  el resto de la población.

Con información de Excelsior

FDA afirma que vacuna de Pfizer es efectiva y segura

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Este martes, un equipo de expertos de la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos dijo mediante un informe que los datos provistos sobre la vacuna contra la COVID-19 elaborada por Pfizer y BioNTech estaban en línea con las recomendaciones para autorizar el uso de emergencia en la población.

Este anuncio consolida la expectativa de que la vacuna esté disponible lo más pronto posible. Se espera que el organismo decida sobre la aprobación de la vacuna dentro de una o dos semanas. 

Se estima que este jueves se sostendrá una reunión con asesores externos de la agencia estadounidense. Por lo que inclusive, se podrían tomar decisiones al respecto poco tiempo después.

El informe, publicado este martes en el sitio web de la agencia, reiteró los hallazgos previamente revelados por las compañías que mostraban que la vacuna era 95 por ciento efectiva en la prevención de Covid-19 sintomático. 

Re recalca que Pfizer solicitó autorización de emergencia de la vacuna contra el covid-19 en EU el 20 de noviembre, y lo mismo hizo en países como el Reino Unido, donde los reguladores ya la han aprobaron a principios de este mes y el Servicio Nacional de Salud ha puesto en marcha este martes una ambiciosa campaña de inmunización que comenzará con la vacunación de decenas de miles de personas mayores de 80 años en los próximos días.

Pfizer ha asegurado que la vacuna protegía a personas de todas las edades y etnias. Los efectos secundarios incluyeron dolor de cabeza y fatiga.

Caso de Estados Unidos

Si llega a ocurrir la aprobación de la vacuna de Pfizer, los funcionarios de la Administración Trump han dicho que podría comenzar a distribuirse en 24 horas, con hasta 6.4 millones de dosis disponibles de inmediato.

De acuerdo a reportes, entre las vacunas de Pfizer y Moderna, se espera que 40 millones de dosis estén disponibles para fin de año para nuestro país vecino del norte, suficiente para que 20 millones de personas reciban el régimen de dos dosis.

Con información de LatinUS y Reforma

Vacunación en México iniciará en la CDMX y Coahuila

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Esta mañana, el subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, informó este martes en Conferencia de Prensa que los trabajadores de la Salud serán los primeros en recibir la vacuna contra el Covid-19 en México, así como en otros países. En este sentido añadió que es importante que el grupo de profesionales se encuentre protegido para poder continuar laborando.

El Gobierno de México tiene previsto comenzar este fin de año con el proceso de vacunación, esto si se logran a tiempo las autorizaciones sanitarias como las de la Cofepris.

Las etapas, según contó en La Mañanera, son las siguientes:

  • Etapa 1, diciembre 2020 a febrero 2021: Personal de salud de primera línea de control de la Covid-19.
  • Etapa 2, febrero a abril de 2021: Personal de salud restante y personas de 60 y más años.
  • Etapa 3, abril a mayo 2021: Personas de 50 a 59 años.
  • Etapa 4, mayo a junio 2021: Personas de 40 a 49 años.
  • Etapa 5, junio 2021 a marzo 2022: Resto de la población.

Todas y todos tendrán acceso a la vacuna“, aseguró Gatell.

Se comentó también que será el 10 de diciembre el día en que la agencia de fármacos y alimentos estadounidense (FDA) dará el anuncio sobre la autorización de uso de emergencia de la vacuna de Pfizer, por lo que 24 horas después, ocurrirá lo mismo en México por parte de la agencia de protección contra riesgos sanitarios de México (COFEPRIS).

Se resalta que los convenios que tiene México para la adquisición de una vacuna lo protagonizan la integración a Covax, la firma para la adquisición de la vacuna de AstraZeneca, así como el convenio con Pfizer. Así mismo, se está próximo a firmar un contrato con el laboratorio Chino CanSino para adquirir 35 millones de dosis.

Además de que México forma parte de la investigación mundial de las vacunad fabricadas por empresas como  CanSino, Janssen (de Johnson & Johnson), Novavax, Curevac y The Gamaleya National Center.

México tendrá acceso al portafolio de vacunas de Covax

Por su parte, durante su intervención, el Canciller mexicano, Marcelo Ebrard, señaló que México, gracias a su integración a Covax, tendrá acceso a los 9 proyectos internacionales de vacunas, aunque esto depende de sus resultados en la fase 3; son más de 50 millones de dosis las que el país ha apartado para la aplicación.

 

Los fondos

El presidente de la República, dijo, espera que toda la población reciba la vacuna contra Covid-19 para finales del próximo año, y destacó que se tienen fondos para adquirirlas: “ya se tienen disponibles 20 mil millones de pesos“.

 

Insiste AMLO que no usa cubrebocas porque Gatell le dice que no es indispensable

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Esta mañana, Andrés Manuel López Obrador, insistió en que el uso de cubrebocas no es indispensable como medida de prevención contra el Covid-19, esto a pesar de que la Organización Mundial de la Salud lo ha recomendado a líderes políticos para que se “pongan serios” ante el uso de esta protección y el aumento de contagios de este padecimiento en el país.

Me dice el doctor Hugo López-Gatell y el doctor (Jorge) Alcocer que no es indispensable, que hay otras medidas, y yo pienso que lo mejor es la sana distancia, y cuidarnos nosotros“, aseguró.

El titular del Ejecutivo federal expresó que se guía por las recomendaciones de los encargados, puesto que “desde el principio lo que me han recomendado es que guarde la sana distancia y el aseo, lavarse las manos, tener mucho cuidado, cuidarnos, eso es fundamental, eso es lo que yo volvería a recordar a todos, que nos cuidemos”.

Finalizó comentando que más que las imposiciones, el “quédate en casa“, recomendaciones que tengan que ver con toque de queda y medidas coercitivas, “todo eso que está a flor de piel en las autoridades que quieren mostrar su mano dura, dictadura, todo eso no es lo más importante“.

Con información de El Universal

Pide Pfizer y Moderna autorización de emergencia a UE para vacuna contra COVID-19

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El día de ayer los laboratorios americanos, Moderna por un lado, y Pfizer con su socia alemana BioNTech, informaron que solicitaron a los órganos sanitarios de la Unión Europea como La Agencia Europea del Medicamento (EMA) la regulación de la vacuna contra el coronavirus o COVID-19, con lo aumenta la posibilidad de iniciar con las primeras vacunaciones en este 2020. La primera podría estar aprobada el 12 enero del 2021 y las segunda el 29 de diciembre del presente año.

La EMA prevé que el Comité de Medicamentos de Uso Humano concluya su evaluación sobre la seguridad y eficiencia de los prototipos en una reunión extraordinaria que se produciría en las fechas indicadas. Si sucede como se espera, las campañas de vacunación se podrían poner en marcha a finales de este año y principios del siguiente, con las minorías más expuestas, es decir, trabajadores de sector salud y adultos mayores como prioridad.

En un comunicado, la farmacéutica Pfizer indicó que solicitaron ante la EMA la “Autorización Condicional de Comercialización (AMC)“, la cual, resaltó, cuenta con un 95% de eficacia, según los estudios preliminares.

Esta petición al organismo regulador europeo se produce después de que las empresas hayan solicitado también la aprobación de Estados Unidos con la intención de lanzar su vacuna de la forma más inmediata posible.

Con información de Político MX y El Heraldo

Suma Interjet 4 días sin vuelos

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De acuerdo con información citada por El Norte, este martes, Interjet tampoco realizará sus vuelos programados, con lo que ya suma cuatro días con cancelaciones y a algunos pasajeros afectados les ha ofrecido viajar en la segunda semana de este mes o hasta febrero de 2021.

Con el día de hoy, se suma a los días desde el sábado pasado que la aerolínea dejó de operar sus vuelos debido a que no pagó el suministro de turbosina. Sin embargo, este día tampoco volará, según información proporcionada por pasajeros afectados y que fueron citados por el diario previamente mencionado; y por los aeropuertos donde actualmente opera. Un colaborador de atención al cliente del Aeropuerto Internacional de Monterrey también notificó que Interjet tiene cancelados sus vuelos este martes.

Pese a las reiteradas cancelaciones, así como cientos de comentarios estos últimos días, la aerolínea no ha informado nada sobre esta situación en algún comunicado a través de sus redes sociales o página oficial. Siendo que se comenta que decenas de usuarios no han sido atendidos.

El Norte asegura que este viernes, la aerolínea también podría enfrentarse a un problema más, el cual sería el estallamiento de huelga de sus empleados. De acuerdo con su información, sus colaboradores activos tienen previsto estallar dicha huelga este viernes, debido a que la empresa les adeuda cinco quincenas de salario y prestaciones como vales de despensa.

Con información de El Norte

CanSino envasará vacuna contra el COVID-19 en México

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Esta mañana, el Secretario de Relaciones Exteriores, Marcelo Ebrard, afirmó que la vacuna contra el nuevo coronavirus de la empresa CanSino Biologics será envasada en México.

Comentó que “La vacuna, una vez que tenga autorización de emergencia, sería enviada a México para hacer el llenado final y envasado“.

Cabe destacar que el pasado 13 de octubre, el gobierno mexicano anunció un acuerdo de precompra con la farmacéutica por 35 millones de dosis de su vacuna.

Se comenta que en total son 19 los centros de realización del ensayo de fase 3 de la vacuna en México que han sido autorizados por La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris). 

El ensayo se realiza en 16 entidades del país, las cuales son: Aguascalientes, Chihuahua, Ciudad de México, Coahuila, Durango, Guerrero, Hidalgo, Jalisco, Michoacán, Morelos, Nuevo León, Oaxaca, Puebla, Quintana Roo, Veracruz y Yucatán.

Con información de El Financiero