AMLO anuncia que se tendrá vacuna en el primer trimestre del 2021

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El presidente de México, Andrés Manuel López Obrador, comentó que si en noviembre se aprueba la fase 3 de la vacuna contra el Covid-19 y comienza la producción, para el primer trimestre del 2021 se comenzaría la distribución para “vacunarnos todos“.

Al respecto comentó: “Se está pensando tener ya resultados finales en noviembre y empezar la fabricación para disponer de la vacuna a partir del primer trimestre del próximo año“.

En el mismo sentido, dijo a los médicos, los adultos mayores y los pobres serán los primeros en tener acceso a la vacuna, pero, destacó, es universal por lo que nadie se quedará fuera.

La directora general de AstraZeneca, Sylvia Varela, informó que durante primer trimestre del año comenzará el proceso de manufactura de la vacuna, con la producción de la sustancia activa en Argentina, que será exportada a México para envasado terminado, distribución en el territorio nacional y luego en el resto de los países.

Varela comenta que entre marzo y abril se realizó y concluyó la fase 1 con mil 700 sujetos, principalmente en Inglaterra. Por lo que ahora, la fase 3 cuenta con 50 mil personas como sujetos de prueba en Inglaterra, Estados Unidos, Sudáfrica y Brasil.

Ese estudio fue para demostrar la tolerabilidad de la vacuna con resultados sumamente alentadores. Hubo una respuesta inmune de 100% de los sujetos en fase 1“, comentó la directora.

Se destaca que el costo final de la vacuna conocida como AZD1222 rondará los cuatro dólares y tendrá una producción inicial de 150 millones de dosis para la región.

Cuando nos vacunemos todos vamos a seguir cuidándonos. Hemos aprendido la importancia de la higiene personal y sobre todo la importancia de tener una alimentación sana“, expresó el presidente Obrador.

El secretario de Relaciones Exteriores, Marcelo Ebrard, dijo este jueves que producir en América la vacuna contra el Covid-19 permitirá que llegue a México seis meses antes de lo previsto y se prevé que su distribución sea universal y gratuita entre la población.

Estimamos que para el mes de noviembre se presenten los primeros resultados (…) por lo que podremos presentar ante la Cofepris los resultados finales. (…) Con este trabajo y producción en América, se adelanta 6 meses la llegada de la vacuna, explicó.

Con información de LatinUS

López-Gatell señala que la Vacuna de Rusia no se puede utilizar si no ha terminado la fase 3.

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Hugo López-Gatell, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, aseguró que no se puede utilizar una fórmula cuyo desarrollo no haya concluido de manera satisfactoria con los ensayos de la fase 3 del protocolo internacional de vacunas, esto ante el anuncio del gobierno de Rusia sobre el registro de la primera vacuna contra el COVID-19.

Durante  la conferencia diaria de seguimiento del avance de la pandemia en México, el subsecretario de Salud fue cuestionado respecto a la presentación de “Sputnik V”, el nombre con el que el gobierno de Vladimir Putin bautizó a su vacuna.

López-Gatell recordó que la elaboración de una vacuna consta de al menos tres etapas con distintos objetivos de aplicación, seguridad y seguimiento. Explicó que hasta el momento existen 9 protocolos que se encuentran cerca o en implementación de la fase 3, la última del desarrollo de la fórmula, y que era del conocimiento internacional que el activo elaborado por Rusia aún no entraba en esa etapa. 

En ese sentido, advirtió sobre la importancia de no utilizar un producto que no cumpla con las certificaciones médicas internacionales requeridas para su uso en la población general.

“Definitivamente, lo quisiera dejar en claro, no se puede empezar a usar una vacuna que no haya terminado satisfactoriamente los estudios de fase 3. No se puede, no se debe, por razones éticas, de bioseguridad”

El funcionario federal agregó que el sentido del anuncio del gobierno Ruso, puede formar parte de la “carrera por la vacuna” que se ha lanzado en todo el mundo con el objetivo de encontrar una forma eficaz de prevenir los contagios. 

López-Gatell reiteró que no ve probable que se alcance una vacuna antes del fin de este 2020.

 

(Con Información de SDP)

 

Universidad de Oxford afirma que vacuna contra COVID-19 da respuestas positivas

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De acuerdo a los estudios divulgados en la revista médica “The Lancet” este lunes, la vacuna contra el coronavirus que desarrolla la Universidad Británica Oxford y la farmacéutica AstraZeneca parece “segura“, y “entrena” el sistema inmunológico, según revelan los hallazgos de las primeras fases.

En el prestigioso centro académico se llevaron a cabo ensayos clínicos a 1,077 voluntarios sanos, en donde mostraron que una inyección les llevaba a reproducir anticuerpos y células blancas de la sangre que pueden combatir el virus. 

Los descubrimientos divulgados en la revista médica se consideran “muy prometedores”, si bien todavía es necesario llevar a cabo ensayos a mayor escala a fin de determinar si los anticuerpos son suficientes para ofrecer una protección en el largo plazo en contra de la enfermedad.

La vacuna ChAdOx1 nCoV-19, la cual se desarrolla a una velocidad nunca antes vista (como sucede con los otros por lo menos 155 proyectos alrededor del mundo), está hecha a base de un virus genéticamente fabricado que ocasiona el resfriado común es chinpancés. De tal forma, los científicos la han modificado de manera que no pueda ocasionar infecciones en personas, asemejándose al coronavirus. 

Esto se ha logrado transfiriendo las instrucciones genéticas para la llamada “proteína del pico” del coronavirus, la cual es una de las herramientas clave que emplea el virus para invadir las células de humanos, a la vacuna que se desarrolla. Por lo que esta vacuna se asemeja al coronavirus y el sistema inmune puede aprender a combatirlo.

Los científicos, pese a la relevancia de este avance, han asegurado que no se sabe aún si ofrece inmunidad a largo lazo puesto que el estudio no lleva operativo suficiente como para comprenderlo. 

En cuanto a los efectos secundario se refiere, los expertos comentan que no se tiene registro de alguno peligroso, no obstante, en sus ensayos detectaron que un 70% de las personas que participaron en el estudio desarrollaron fiebre o dolor de cabeza aunque esos síntomas pudieron ser tratados con paracetamol.

Sarah Gilbert, de la Universidad de Oxford resaltó que: “Todavía hay mucho trabajo por hacer antes de que podamos confirmar si nuestra vacuna ayudará a controlar la pandemia de Covid-19, pero estos resultados preliminares son prometedores“.

Por su parte, el primer ministro británico, Boris Johnson, dijo en un mensaje en Twitter que estos hallazgos constituyen “una noticia muy positiva” y elogió a los “brillantes y pioneros científicos e investigadores de la universidad de Oxford“.

Concluyendo que: “No hay garantías, aún no estamos ahí y serán necesarios más ensayos, pero esto es un paso importante en la dirección correcta“.

Se recalca que la vacuna experimental en este proyecto muestra que el 90% de las personas desarrolló anticuerpos neutralizadores tras serles inyectados una dosis y se dio dos dosis a tan solo diez personas, de las cuales todas produjeron más anticuerpos neutralizadores. De acuerdo a estos mismos resultados preliminares, la vacuna causa pocos efectos secundarios y genera fuertes respuestas inmunitarias de anticuerpos ante el COVID-19 después de los 28 días de la vacunación y células T dentro de los 14 días posteriores. El siguiente paso en el estudio de la vacuna es confirmar que puede proteger eficazmente contra la infección del SARS-CoV-2; al respecto Andrew Pollard, dijo a la BBC que si bien los resultados “son extremadamente prometedores“,  la pregunta clave  ahora es “si la vacuna funciona” como antídoto, por lo que habrá que esperar.

Con información de la BBC y Forbes

Acusan Estados Unidos y Reino Unido a Rusia de intentar robar información sobre vacuna

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El gobierno de Boris Johnson ha lanzado este jueves una carga de profundidad en contra del gobierno de Vladímir Putin en Rusia con una doble acusación. El gobierno del país europeo junto con Estados Unidos y Canadá han emitido un comunicado conjunto en el que acusan a espías rusos de intentar usurpar la propiedad intelectual de los laboratorios y universidades que trabajan en el desarrollo de una vacuna contra el coronavirus.

Es completamente inaceptable que los servicios de inteligencia de Rusia tengan como objetivo a aquellos que intentan combatir la pandemia del coronavirus. El Reino Unido seguirá respondiendo a estos ciberataques y trabajará con sus aliados para que los culpables de estos actos respondan ante la justicia“, ha dicho el ministro británico de Exteriores, Dominic Raab.

Se acusa al grupo conocido como APT29, “parte del espionaje ruso con una certeza del 95%“, de haber emprendido una serie de ataques informáticos, a partir de febrero, dirigidos a las instalaciones que desarrollan la investigación sobre una posible vacuna frente al COVID-19. Se cree que tanto la Universidad de Oxford como el Imperial College de Londres han sido parte de los objetivos.

Este grupo, quienes también son conocidos coloquialmente como The Dukes o Cozy Bear, mantiene su actividad desde hace años, a ellos se les ha atribuido ataques en contra del Partido Demócrata estadounidense durante las elecciones presidenciales del 2016. Los servicios de inteligencia los conectan con el Servicio Federal de Seguridad ruso (FSB), bajo jurisdicción directa del presidente Putin.

Por su parte, el Centro Nacional para la Ciberseguridad británico (NCSC, por sus siglas en inglés) no ha querido revelar la cantidad de ataques, ni si han tenido éxito, pero indica que el propósito iba encaminado más bien a la obtención de información sobre el avance de las investigaciones que al boicot de trabajos.

Más ataques de hackers

Raab también ha desvelado que el Gobierno ha iniciado investigaciones sobre la injerencia de estos actores rusos en la campaña de las elecciones generales de 2019. Les acusa de filtrar documentos reservados sobre las negociaciones comerciales entre el Reino Unido y Estados Unidos que acabaron publicados en Internet y utilizados como arma electoral por la oposición laborista.

Sobre la base de un extenso análisis, el Gobierno ha llegado a la conclusión de que es prácticamente cierto que actores rusos buscaron interferir en las elecciones generales de 2019 a través de la difusión amplificada online de documentos gubernamentales adquiridos ilegalmente y posteriormente filtrados“, ha dicho el ministro en un documento remitido a la Cámara de los Comunes.

La información hecha pública por Raab forma parte de un extenso informe como se menciona anteriormente que tiene como tema las injerencias de Rusia en el Reino Unido, una investigación que trabajó durante más de dos años la Comisión de Inteligencia y Seguridad del Parlamento británico, y cuya publicación, prevista para los próximos días, fue bloqueada por el Gobierno de Johnson justo antes de la celebración de las elecciones el pasado diciembre.

Con información de El País

Vacuna de Moderna Inc. da buenas señales.

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La vacuna contra COVID-19 dió garantías en ratones de que no incrementará el riesgo de una enfermedad más severaademás que una dosis podría entregar protección contra el nuevo coronavirus, según datos preliminares publicados el viernes.

En el nuevo estudio, los ratones de seis semanas de edad recibieron una o dos inyecciones de una variedad de dosis de la vacuna de Moderna, incluidas las dosis consideradas no lo suficientemente fuertes como para provocar una respuesta inmune protectora. Luego, los investigadores expusieron a los ratones al virus.

Los análisis posteriores buscando señales de mejoría de la enfermedad sugieren que las respuestas inmunitarias “subprotectoras” no causan lo que se conoce como enfermedad respiratoria intensificada asociada a la vacuna, una susceptibilidad a enfermedades más graves en los pulmones.

“Las dosis subprotectoras no prepararon a los ratones para mejorar la inmunopatología después de la (exposición)”, escribió el doctor Barney Graham del Centro de Investigación de Vacunas del NIAID y sus colegas en el manuscrito no revisado por pares, publicado en el sitio de internet bioRxiv.

Pruebas adicionales también sugirieron que la vacuna induce potentes respuestas de anticuerpos neutralizantes, el tipo de respuesta necesaria para evitar que el virus infecte las células.

Los investigadores señalaron que los ratones que recibieron solo una dosis de la vacuna antes de la exposición al virus siete semanas después estaban “completamente protegidos contra la replicación viral pulmonar”, lo que sugiere que una sola vacuna evitó que el virus hiciera copias de sí mismo en los pulmones.

La vacuna se encuentra en pruebas de mitad de etapa en voluntarios sanos. Moderna dijo en la víspera que planeaba comenzar las etapas finales de los ensayos inscribiendo a 30,000 personas en julio.

Aunque los datos divulgados por los Institutos Nacionales de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos (NIAID por su sigla en inglés) y Moderna son alentadores, datos en ratones no son una garantía de lo que sucederá en humanos.

 

 

(Con Información de Forbes) 

Vacuna china contra Covid-19 da buen resultado en los participantes

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 La vacuna que se produce en China contra el Covid-19 ya está arrojando buenos resultados en las mil 120 personas que participaron en el experimento.

Así lo informó la empresa China National Biotec Group (CNBG), que indicó que los resultados de las pruebas tempranas sugieren que esta vacuna podría ser segura y eficaz contra el coronavirus.

De acuerdo con Reuters, la inyección experimental desarrollada por su sucursal en Pekín induce anticuerpos de alto nivel en los que participaron en un ensayo clínico de la fase 1/2, según los datos preliminares.

China National Biotec Group (CNBG) dijo este domingo  que su potencial vacuna contra el nuevo coronavirus Covid-19 se ha revelado prometedora luego de que se probó por primera vez en humanos.

La empresa señaló que los resultados han revelado un buen historial de seguridad, sin efectos adversos graves y todas las personas que fueron inoculadas en dos ocasiones diferentes y también con diferente dosificación, han producido altos niveles de anticuerpos.

Para quienes recibieron dos inyecciones en un intervalo de 28 días, la tasa de seroconversión de anticuerpos neutralizantes alcanzó el 100 por ciento, señaló el desarrollador.

No obstante, la vacuna china todavía tiene que pasar ensayos clínicos de fase 3 a gran escala, lo que es necesario antes de poder comercializarse. CNBG sostuvo que planea realizar la fase 3 de las pruebas en Emirates Árabes Unidos.

Reuters hace notar que investigadores y distintas compañías chinas están probando en humanos ocho posibles vacunas experimentales, en tanto que otra docena se encuentran en diferentes etapas de ensayos clínicos en todo el mundo.

Cabe destacar que a nivel mundial también avanza el desarrollo de más vacunas y según lo señala AP, las personas en seis continentes ya están recibiendo vacunas contra el Covid-19, mientras la competencia por obtenerla se vuelve decisiva al llegar el verano. 

 

 

(Con información de SDP noticias)

 

Japón comenzará a probar en humanos una vacuna genética contra el Covid-19

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La farmacéutica japonesa AnGes dio a conocer que el próximo 30 de junio comenzará a probar en humanos una potencial vacuna genética contra el Covid-19, la cual podría producirse a gran escala a principios del años que entra en caso de tener éxito.

De acuerdo con la agencia Efe, los ensayos clínicos con el tratamiento iniciarán la próxima semana tras el visto bueno de un panel de expertos del Hospital Universitario de Osaka (oeste de Japón) que forma parte del proyecto.

Previo a la etapa con humanos, el fármaco ya fue probado con éxito en ratones, lo que genera buenas expectativas entre el equipo que lidera los ensayos.

Esta es la primera vacuna que será probada en humanos dentro de Japón, y contiene ADN modificado para codificar las proteínas del nuevo coronavirus, ante las cuales el sistema inmunitario del paciente respondería generando anticuerpos contra el patógeno.

Las pruebas de la vacuna iniciarán el próximo martes con unos treinta trabajadores del propio hospital de Osaka y, en caso de tener éxito, podrían extenderse a otros cientos de voluntarios en el mes de octubre, lo que permitiría observar mejor sus posibles efectos secundarios.

Si todo sigue de acuerdo a los planes, AnGes podría recibir la autorización del gobierno de Japón para iniciar la producción masiva del fármaco a partir de marzo del año que entra.

Si bien esta es la primera vacuna que llega a las pruebas con humanos, a nivel mundial hay una decena de proyectos que ya están en la misma etapa y algunos esperan obtener resultados en el corto plazo.

El Instituto Jenner de la Universidad de Oxford (Reino Unido), espera tener resultados de su estudios en agosto o septiembre y comenzar la producción inmediatamente después, lo que permitiría tener en el mercado su vacuna en octubre.

 

 

(Con información de SDP noticias)

López-Gatell duda que se logre pronto tener una vacuna contra el COVID-19

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El subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell, señaló que personalmente considera que la creación de una vacuna para el COVID-19, no se conseguirá en un periodo corto.

“No soy optimista de que tengamos una vacuna pronto.Nunca se ha visto que una vacuna se logre tener en un periodo sumamente rápido”, dijo López-Gatell en la conferencia de presa de seguimiento de la pandemia en México.

Por otro lado, indicó que si bien hay esfuerzos a nivel internacional para la investigación y creación de alguna vacuna, el funcionario refirió que en el escenario más alentador, esta se podría obtener en 2 o 3 años, cuando anteriormente se generaban en 4 o 5.

Debido a ello, destacó aun cuando personalmente desea que sí se tenga el medicamento pronto, es muy complicado que se logre desarrollar la vacuna para que sea utilizada durante el tiempo más relevante de lo que definió como el primer ciclo relevante de la actual pandemia.

“Difícilmente tendríamos la vacuna durante el tiempo relevante de este primer ciclo epidémico (…) siendo realistas hay que considerar esto”, señaló el subsecretario de Salud.

 

Laboratorio en China anuncia avances en vacuna contra el COVID-19

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El laboratorio Sinovac Biotech aseguró que está listo para producir 100 millones de dosis al año, aunque hasta el momento sus ensayos aún se encuentran en las fases 1 y 2.

Sinovac Biotech es uno de los cuatro en China autorizados para emprender ensayos clínicos para una posible vacuna contra el coronavirus,

El laboratorio que en 2009, adelantó a sus competidores y se convirtió en el primer en el mundo en sacar al mercado una vacuna contra la influenza  AH1N1, informó que obtuvo resultados prometedores en monos, antes de administrar su suero por primera vez a 144 voluntarios a mediados de abril en Jiangsu (este).

En sus instalaciones de Changping, en la gran periferia de la ciudad de Pekín, técnicos de laboratorio controlan la calidad de la vacuna experimental, a base de patógenos inertes, producida ya en miles de ejemplares. Incluso ya cuenta con un nombre: “Coronavac”.

Si bien el tratamiento está aún lejos de una homologación, el fabricante debe demostrar que es capaz de producir a gran escala y someter lotes al control de las autoridades. 

Sinovac no se pronunciará sobre la fecha en la que posiblemente se comercialice su inyección de medio mililitro. “Es la pregunta que todo el mundo se hace“, reconoció Liu Peicheng, director de la marca.

La empresa espera obtener a finales de junio los primeros resultados sobre la seguridad de su producto, dentro de ensayos de fase 1 y 2, explica a la AFP Meng Wining, director de relaciones internacionales.

Las pruebas consisten en verificar que la vacuna no es peligrosa para el ser humano. Para asegurar su eficacia, hay que realizar un ensayo de fase 3 en portadores del virus. Ese escenario requiere de la aplicación de dosis en miles de personas.  

Por ahora, Sinovac busca en el extranjero posibles voluntarios, debido a que actualmente en China el número de casos se ha reducido de manera significativa pese a ser la sede del brote inicial de la pandemia.

 

 

(Con información de AFP)

 

Avanza Oxford en obtención de vacuna.

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El laboratorio de la Universidad de Oxford, avanza rápido en la carrera mundial por una vacuna que detenga el coronavirus. 

A diferencia de otros equipos que han tenido que empezar con pequeños ensayos clínicos de unos cientos de participantes para demostrar la seguridad de la vacuna, la Universidad de Oxford se ha adelantado y ha programado pruebas con más de 6 mil personas para finales del próximo mes, con la esperanza de demostrar no sólo que es segura sino también que funciona.

Los científicos del Instituto Jenner, han conseguido esa ventaja en la bosqueda de una vacuna,  debido a que habían demostrado en ensayos anteriores que inoculaciones similares – incluyendo una del año pasado contra un coronavirus anterior – eran inofensivas para los humanos.

Los científicos de Oxford señalan ahora que con una aprobación de emergencia de los reguladores, los primeros millones de dosis de su vacuna podrían estar disponibles en septiembre

El ensayo de Oxford, al ser el primero en llegar a una escala relativamente grande,  incluso si fracasa, proporcionará lecciones sobre la naturaleza del coronavirus y sobre las respuestas del sistema inmunológico que pueden informar a los gobiernos, los donantes, las compañías farmacéuticas y otros científicos que buscan una vacuna.

–Noticias prometedoras– 

Científicos del Laboratorio de las Montañas Rocallosas de los Institutos Nacionales de Salud en Montana el mes pasado inocularon a seis monos macacos rhesus con dosis únicas de la vacuna Oxford. 

Los animales fueron expuestos a grandes cantidades de COVID-19. Pero más de 28 días después los seis estaban sanos, dijo Vincent Munster, el investigador que realizó la prueba

El macaco Rhesus es lo más parecido a los humanos”, dijo Munster, señalando que los científicos todavía estaban analizando el resultado. Agregó que esperaba compartirlo con otros científicos la próxima semana y luego enviarlo a una revista revisada por pares.

La inmunidad en los monos no es garantía de que una vacuna proporcione el mismo grado de protección a los humanos. Pero con docenas de esfuerzos en curso para encontrar una vacuna, los resultados de los monos son la última indicación de que la acelerada empresa de Oxford está emergiendo como un delantero.

Recientemente una compañía china comenzó un ensayo clínico con 144 participantes, SinoVac, también ha dicho que su vacuna es efectiva en los macacos rhesus.

Emilio Emini, director del programa de vacunas de la Fundación Bill y Melinda Gates, argumentó que más de una vacuna sería necesaria en cualquier caso. Algunas pueden funcionar más eficazmente que otras, en grupos como niños o personas mayores, o a diferentes costos y dosis. Tener más de una variedad de vacunas en producción también ayudará a evitar los cuellos de botella en la fabricación, dijo.

 

(Con Información de El Clarín)