Pide Rusia a la OMS avalar su vacuna contra el COVID

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“Hemos presentado una solicitud de registro acelerado de la vacuna, lo que permitirá que la Sputnik V se incluya en la lista de medicamentos que cumplen con los estándares de calidad, seguridad y eficacia”, declaró en un comunicado el director del Fondo Ruso de Inversiones Directas (FIDR), Kirill Dmitriev, asegurando que esto “permitirá que la vacuna rusa esté disponible para todo el mundo en un periodo de tiempo más corto en comparación con los procedimientos convencionales y respaldará los esfuerzos globales para prevenir la infección por coronavirus”. 

De esta manera, Rusia se convertiría en uno de los primeros países en solicitar el avalo de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para su vacuna. El Programa de Calificación, al estar respaldado por la OMS y la Organización de las Naciones Unidas, es el único organismo de talla internacional que puede dar un aval de garantía a los medicamentos; en caso de recibir la precalificación de la OMS, la vacuna rusa podría ser incluida en la lista de medicamentos que utilizan organizaciones y países para gestionar su adquisición a escala global.

Si bien Dmitriev recordó que Rusia fue el primer país del mundo en registrar una vacuna contra el Covid-19 y destacó que esta “se creó en base a una plataforma segura, eficaz y bien estudiada de vectores adenovirales humanos”, la vacuna, bautizada como Sputnik V, fue recibida con escepticismo por la comunidad científica internacional debido la rapidez de los ensayos y la poca información que había sobre el fármaco.

 

Fuente: El Universal

2 mil voluntarios recibirán en México la vacuna rusa contra el COVID-19: Ebrard

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Este martes, el canciller mexicano, Marcelo Ebrard informó que México participará en la fase 3 de la vacuna “Sputnik V” elaborada en Rusia. Esto lo comentó en conferencia de prensa matutina desde Palacio Nacional.

Además, el secretario afirmó que las autoridades rusas se comprometieron a enviar la información técnica y los protocolos de la inyección. Por lo que estos datos serán analizados por los órganos regulatorios y la Secretaría de Salud.

El canciller se había reunido el pasado 19 de agosto con el embajador de la Federación Rusa, Víctor K. Koronelli. En este encuentro se planteó la posibilidad de que México formara parte de la fase 3 ya comentada. 

En el mismo sentido, Ebrard agregó que el Gobierno federal también cerró un acuerdo con Italia para que México participe en los estudio clínicos de la vacuna GRAd-COV2. Dicha sustancia fue desarrollada por la compañía biomédica ReiThera, cuya sede está cerca de Roma.

Con información de El Financiero

Producción masiva de vacuna contra COVID-19 podría empezar en octubre o noviembre, informa Cofepris

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La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), informó que  más tardar el mes de noviembre, podría estar lista para empezar su producción la vacuna contra Covid-19 desarrollada por la Universidad de Oxford, AstraZeneca, laboratorios Liomont y el Gobierno Mexicano. En el mismo sentido, aseguró que para optimizar los tiempos de producción de dicha vacuna, se conformó un grupo de trabajo integral y transversal entre sus áreas técnicas y los expertos de los laboratorios.

“Su función será atender, paso a paso y con celeridad, los requerimientos regulatorios para la producción de la vacuna y así cumplir con los más altos estándares de calidad, seguridad y eficiencia necesarios”, informaron.

A través de un breve comunicado, se comentó que en las instalaciones de la Cofepris se realizó un primer  encuentro, con la finalidad de acordar los pasos a seguir en el proceso y “poder contar con la vacuna con la mayor rapidez posible, cumpliendo con los más altos estándares de seguridad, eficacia y calidad“.

Por otro lado, los equipos de trabajo de los laboratorios AstraZeneca y Liomont, presentaron, en términos generales, la participación y composición de cada uno de los actores involucrados en la producción y comercialización de la vacuna, incluyendo a la empresa Abxience, ubicada en Argentina, que próximamente será visitada por la autoridad sanitaria mexicana.

En dicha reunión participaron el titular de la Cofepris, José Alonso Novelo Baeza; Sylvia Varela,  presidenta de Asuntos Regulatorios de AztraZeneca y la  gerente de Asuntos Regulatorios de dicha empresa,  Gabriela Posada. Por parte de los laboratorios  Liomont, estuvo presente su director general, Alfredo Rimoch y otros colaboradores.

Con información de Excelsior