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Inicia en Estados Unidos campaña de vacunación

by Maricruz Paez
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El día de hoy, se dio inicio a la campaña de vacunación contra el Covid-19 en Estados Unidos. 

La primera fase consistirá en la aplicación de aproximadamente 3 millones de vacunas, distribuidas en alrededor de 636 Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Estas, deberan mantenerse a una temperatura de -80°C.

“Esto es como estar casi al final de un maratón, uno está exhausto pero a la vez sabe que se acerca el final”, explicó Chris Dale, de Swedish Health Services.

“Espero que esto marque el principio del final de un tiempo muy doloroso en nuestra historia”, expresó Sandra Lindsay, enfermera de Nueva York.

Las vacunas, elaboradas por Pfizer, serán administradas a trabajadores del sector salud y adultos mayores que residan en albergues. Sin embargo, para mediados del 2021, la vacuna deberá estar disponible para el público en general.

Por el momento, sólo se administrará la vacuna de Pfizer pero se están revisando otras opciones pendientes a autorización de la FDA.

Con información de: “Infobae”, “Marca” y”El Universal”. 

Panel de asesores de la FDA dan respaldo a vacuna de Pfizer

by Mariana Paipilla
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El Comité Asesor sobre Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) votó este jueves a favor de recomendar que la agencia conceda una autorización de uso de emergencia a la vacuna de Pfizer contra el coronavirus. El Comité  Asesor esta compuesto vacunas independientes, especialistas en enfermedades infecciosas, representantes de la industria y un representante de los consumidores. Tiene 17 miembros regulares y 13 miembros temporales con derecho a voto. De los 17, j

La pregunta central de la discusión, y bajo la cual votó el Comité Asesor fue la siguiente:  con base en la totalidad de la evidencia científica disponible, ¿superan los beneficios de la vacuna contra el covid-19 de Pfizer y BioNTech los riesgos de su uso en personas de 16 años de edad y mayores?

No obstante, la aprobación por parte del comité no significa una aprobación total, ya que la FDA toma esa decisión por separado de la votación del comité. Se suelen seguir las recomendaciones del comité y ha señalado que otorgará una autorización de emergencia rápidamente. Sin embargo, no se sabe cuándo tomaría esa decisión la FDA.

Fuente: CNN

 

Pfizer anuncia que vacuna contra el COVID-19 tiene 90% de efectividad

by Mariana Paipilla
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En la madrugada del lunes, la farmacéutica Pfizer, junto con su socio alemán BioNTech, afirmó que su vacuna contra el coronavirus cuenta con una eficacia del 90%.

Según el comunicado de la farmacéutica, este porcentaje de eficiencia fue obtenido durante su ensayo de fase 3, la última etapa antes de pedir formalmente su homologación ante la Organización Mundial de la Salud (OMS). Esta eficacia de protección frente al virus SARS-CoV-2 se logró siete días después de la segunda dosis de vacuna y 28 días después de la primera, según informes de Pfizer.

Según la empresa, la vacuna ha sido probada 43.538 voluntarios. De estas personas, 94 han intervenido en este estudio intermedio de la fase tres que ha llevado a Pfizer a hacer el anuncio de esta mañana. De esos 94, cuyas pruebas determinaron que habían estado en contacto con el virus, solo ocho fueron contagiados tras haber recibido la vacuna en dos dosis con tres semanas de diferencia. Estas cifras han llevado a Pfizer a evaluar que su vacuna es eficaz al 90%, lo cual se encuentra muy por encima del 50% requerido por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos para autorizar una vacuna contra el COVID-19. Los resultados del estudio serán publicados en una revista científica en cuanto concluya la segunda fase de las pruebas.

Según Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, esta noticia llegó “cuando el mundo más lo necesita, con las tasas de infección estableciendo nuevos récords, hospitales que se acercan al máximo de capacidad y las economías que luchan por reabrir”.

Por otra parte, Azra Ghani, epidemiólogo del Imperial College añade: “Estos nuevos resultados representan la primera demostración de eficacia sustancial de una vacuna candidata. Es importante tener en cuenta que estos son resultados tempranos y basados en un número relativamente pequeño de casos. Además, la estimación de eficacia se basa en siete días de seguimiento de los participantes después de la segunda dosis. Más datos en las próximas semanas y meses proporcionarán una mejor imagen de la eficacia de la vacuna a largo plazo”.

No obstante, no hay que olvidar que otra de las vacunas más avanzadas es la de AstraZeneca y la Universidad de Oxford, la cual ha demostrado eficacia en varios rangos de población y cuya producción ha comenzado en Australia, según ha anunciado el ministro de Sanidad de este país, Greg Hunt.

Fuente: Pfizer.