Estados Unidos avala la vacuna de Novavax

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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), organismo regulador de Estados Unidos, autorizó la vacuna para el Covid-19 de Novavax, proporcionando a los estadounidenses otra herramienta contra el virus en un momento en que los casos empiezan a aumentar nuevamente. Dicha autorización convierte a la vacuna de Novavax en la primera autorizada para adultos que imita la proteína que utiliza el coronavirus para entrar en las células.

En un comunicado, el comisario de la FDA, Roberto Califf, aseguró que esta es “otra opción que cumple las rigurosas normas de la FDA en materia de seguridad, eficacia y calidad de fabricación necesarias para respaldar la autorización de uso de emergencia“. Novavax, se agrega a la lista de autorizadas en Estados Unidos como las dosis de Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson. “Aliento a todas aquellas personas que son elegibles, pero que aún no reciben una vacuna contra Covid-19, a que consideren hacerlo“, agregó Califf.

Es de destacar que casi una cuarta parte de los adultos de Estados Unidos siguen sin recibir su primera dosis de la vacuna a estas alturas de la pandemia, y los expertos esperan que al menos algunos de ellos se inoculen con una opción más convencional: una vacuna basada en proteínas. La empresa americana, oriunda de Maryland, también espera que sus vacunas se conviertan en una de las principales opciones para refuerzo.

Por su parte, el director general de Novavax, Stanley Erck, dijo a la AP que prevé que Estados Unidos autorice pronto el uso de la vacuna en otros grupos de edad. Por lo que la FDA ya evalúa su uso en niños de 12 años en adelante.

Con información de Grupo Reforma

Pide Pfizer y Moderna autorización de emergencia a UE para vacuna contra COVID-19

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El día de ayer los laboratorios americanos, Moderna por un lado, y Pfizer con su socia alemana BioNTech, informaron que solicitaron a los órganos sanitarios de la Unión Europea como La Agencia Europea del Medicamento (EMA) la regulación de la vacuna contra el coronavirus o COVID-19, con lo aumenta la posibilidad de iniciar con las primeras vacunaciones en este 2020. La primera podría estar aprobada el 12 enero del 2021 y las segunda el 29 de diciembre del presente año.

La EMA prevé que el Comité de Medicamentos de Uso Humano concluya su evaluación sobre la seguridad y eficiencia de los prototipos en una reunión extraordinaria que se produciría en las fechas indicadas. Si sucede como se espera, las campañas de vacunación se podrían poner en marcha a finales de este año y principios del siguiente, con las minorías más expuestas, es decir, trabajadores de sector salud y adultos mayores como prioridad.

En un comunicado, la farmacéutica Pfizer indicó que solicitaron ante la EMA la “Autorización Condicional de Comercialización (AMC)“, la cual, resaltó, cuenta con un 95% de eficacia, según los estudios preliminares.

Esta petición al organismo regulador europeo se produce después de que las empresas hayan solicitado también la aprobación de Estados Unidos con la intención de lanzar su vacuna de la forma más inmediata posible.

Con información de Político MX y El Heraldo